З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 11 по 15 серпня 2025 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 1350 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 22 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».
Держлікслужбою було розглянуто 3 заяви про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Видано 22 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 30 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких: 7 залишено без руху,
та видано 10 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 1 суб’єкту розширено провадження виду господарської діяльност та відмовлено у видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єктам господарювання
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
12 серпня та 14 серпня 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання, розширити провадження виду господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими – 1 суб’єкту господарювання, внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 21 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 8 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб'єкту господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 10 суб’єктам господарювання, зупинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі п. 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі п.3 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) – 10 суб’єктам господарювання.
Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб'єкту господарювання, у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб'єкту господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб – 1 суб'єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».
12 серпня 2025 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) - 13 серпня прийнято рішення:
- внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності - 2 суб’єктам господарювання;
- розширити провадження виду господарську діяльність в частині виробництва лікарських засобів (промислового) - 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!