Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.3, 4.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі виявлення критичного порушення під час інспектування виробничої дільниці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина (адреса місця провадження діяльності: ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина), яка здійснює виробництво лікарських засобів у формі таблеток, у т.ч. вкритих плівковою оболонкою, капсул, твердих, порошків для оральної суспензії, гранул,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів згідно з Додатком.
/Розпорядження Держлікслужби від 22.08.2025 № 567-001.1/002.0/17-25/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».
Додаток
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
№ реєстраційного посвідчення |
|
1 |
АРТОКСАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці |
UA/17118/01/01 |
|
2 |
БІОСЕЛАК |
капсули вагінальні тверді; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 10 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
UA/17194/01/01 |
|
3 |
ГАЛАРА |
капсули тверді, по 75 мг по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
UA/16529/01/01 |
|
4 |
ГАЛАРА |
капсули тверді, по 150 мг по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
UA/16529/01/02 |
|
5 |
ГАЛАРА |
капсули тверді, по 300 мг, по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
- |
|
6 |
ДОРАМІЦИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 ООО ООО МО по 10 таблеток у блістері; 1 блістер в картонній коробці |
UA/14899/01/01 |
|
7 |
ДІОГЕС |
порошок для приготування суспензії для перорального застосування |
- |
|
8 |
ЕЛФУНАТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125,0 мг; по 10 таблеток блістері; по 3 блістера в картонній упаковці |
- |
|
9 |
ЗИРОМИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
UA/12748/01/01 |
|
10 |
КАРМЕТАДИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вившьненням по 35 мг; по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
UA/14715/01/01 |
|
11 |
КУЛЕНТО |
гранули 4 мг по 0,5 г гранул у саше; по 28 саше у картонній коробці |
UA/18437/01/01 |
|
12 |
КЛОДИФЕН НЕЙРО |
капсули по 10 капсул у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці |
- |
|
13 |
КЛОДИФЕН РАПІД |
порошок для розчину для перорального застосування |
- |
|
14 |
ЛЕВОКСИМЕД |
таблетки, вкрип плівковою оболонкою, по 500 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
UA/12659/01/01 |
|
15 |
ЛАЦИДОФІЛ |
капсули, по 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці; по 2 блістери в картонній коробці |
UA/15132/01/01 |
|
16 |
ЛЕКОКСА |
капсули тверд по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці |
UA/18644/01/01 |
|
17 |
ЛЕКОКСА |
капсули тверді по 200 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 або 5 блістерів у картонній коробці |
UA/18644/01/02 |
|
18 |
ЛОРНАДО |
таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці |
UA/18717/01/01 |
|
19 |
ЛОРНАДО |
таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці |
UA/18717/01/02 |
|
20 |
ЛОКСИДОЛ |
таблетки по 15 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
UA/17187/01/01 |
|
21 |
НЕБІВОРЛД |
таблетки по 5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів в картонній коробці |
UA/18963/01/01 |
|
22 |
ОРЦИПОЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
UA/11221/01/01 |
|
23 |
РИПРОНАТ |
капсули тверді по 500 мг, по 15 капсул у блістері, по 4 блістери у картонній коробці |
UA/18295/01/01 |
|
24 |
РОСУСТАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 3 або по 5 або по 6 або по 9 блістерів у коробці |
UA/18372/01/01 |
|
25 |
РОСУСТАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 3 або по 5 або по 6 або по 9 блістерів у коробці |
UA/18372/01/02 |
|
26 |
РОСУСТАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 3 або по 5 або по 6 або по 9 блістерів у коробці |
UA/18372/01/03 |
|
27 |
СЕРТОФЕН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці |
UA/17608/01/01 |
|
28 |
СЕКНІДОКС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,0 г по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
UA/11744/01/01 |
|
29 |
УЛСЕПАН |
таблетки кишковорозчинні по 40 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній упаковці |
UA/12747/01/01 |
|
30 |
ФОСФОМЕД |
гранули для орального розчину по 3 г у саше, по 1 або 2 саше в картонній коробці |
UA/16771/01/01 |
|
31 |
ЦЕНТРАЛ-Б |
капсули тверді |
- |