Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі: "Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну"

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Державне підприємство

«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»

 

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:

«Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну»

м. Київ, 13.04.18

За підтримки та участі

Державної служби України з лікарських засобів та

контролю за наркотиками

 

0930–1000

 

Реєстрація учасників

 

1000–1100

 

Реалії сьогодення та що робити? Окремі положення Проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності. Питання-відповіді

Доповідач

Закревська Я.В.- завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

1100–1120

Кава – брейк

1120–1230

 

Якісна підготовка пакету документів Уповноваженої особи СГД при проходженні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться  в Україну  - як запорука підтвердженої якості ліків і вчасної та ефективної роботи державного регулятора. (За постановою КМУ 902 із змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Чуб Р.В.- в.о. Начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві

1230–1400

 

Підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам НВП – головна вимога для реєстрації та обігу лікарського засобу в Україні. Особливості формування пакетів документів, що подаються разом із заявою  СГД на проходження процедури відповідності. (За наказом МОЗ 1130 зі змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Лупиніс Т.А.- заступник начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

 

Місце проведення: м.Київ, вул.Малишко 1, готель «Братислава»,

конференц-зал «Альянс Альфа» І поверх.

Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.

 

З питань участі у семінарі звертатися до

Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості»:

м. Київ, пр.Соборності, 7-А, оф. 404, 02160; телефон : +38 044 296- 37- 01;

e-mail: office@gmpcenter.org.ua || www.gmpcenter.org.ua