Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за №809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:
► ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, серії КЕТD24002, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02), на підставі позитивних результатів дослідження серії КЕТD24002 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікат аналізу від 26.08.2025 № 1313) /Лист Держлікслужби від 01.09.2025 № 579-001.1/002.0/17-25/.
Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02), відповідно до розпорядження Держлікслужби про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування
від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25, листа від 20.05.2025 № 320-001.1/002.0/17-25, залишаються забороненими до обігу, крім серій КЕТD23005, КЕТD23006, КЕТD24001 (лист щодо поновлення обігу від 15.07.2025 № 462-001.1/002.0/17-25), серії КЕТD23002 (лист щодо поновлення обігу від 31.07.2025 № 494-001.3/002.0/17-25), серій КЕТD23004, КЕТD23003 (лист щодо поновлення обігу від 05.08.2025 № 523-001.1/002.0/17-25).
► ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, серії КЕТС24002, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/01), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 27.08.2025 № 105), позитивних результатів дослідження серії КЕТС24002 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікат аналізу від 20.08.2025 № 1276) /Лист Держлікслужби від 01.09.2025 № 580-001.1/002.0/17-25/.
Інші серії лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/01), відповідно до розпорядження Держлікслужби про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування
від 16.05.2025 № 309-001.1/002.0/17-25, листа від 20.05.2025 № 320-001.1/002.0/17-25 залишаються забороненими до обігу, крім серій КЕТС23003, КЕТС24001 (лист щодо поновлення обігу від 04.07.2025
№ 441-001.1/002.0/17-25).
► ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, серій КESB24004, КESB24005, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 27.08.2025 № 105), позитивного результату дослідження серій КESB24004, КESB24005, лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікати аналізу від 19.08.2025 №№ 1253, 1252) /Лист Держлікслужби від 01.09.2025 № 577-001.1/002.0/17-25/.
► ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, серії КСSB24006, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01), на підставі надходження інформації ТОВ «АБРИЛ ФАРМ» (лист від 27.08.2025 № 105), позитивних результатів досліджень серії КСSB24006 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 100 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (сертифікат аналізу від 19.08.2025 № 1254) /Лист Держлікслужби від 01.09.2025 № 578-001.1/002.0/17-25/.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листах Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 19.05.2025 № 254-01.1/02.0/05.15-25 (72) та від 20.05.2025 № 259-01.1/01.0/05.15-25(76).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».