Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 01.09.2025р. по 07.09.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США |
щодо термінового повідомлення щодо проблеми безпеки |
«ENDOTAK RELIANCE Family» та «ENDOTAK RELIANCE 4-SITE Family» |
|
|
ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника «Ескулап АГ», Німеччина |
відклик з ринку |
Клапан троакару з конвертером, каталожний номер ЕКО83Р, Ущільнюючий ковпачок, каталожний номер ЕКО85Р, Клапан троакару, каталожний номер ЕКО86Р |