Інформаційний лист №30, 2025 року

Керівникам суб’єктів господарювання та

закладів охорони здоров’я

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє наступне:

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від ТОВ «АстраЗенека Україна» (лист від 06.08.2025 № 449-25) щодо виявлення в обігу на території України лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України:

- серії VКНН лікарського засобу Brilinta 90 mg, з маркуванням турецькою мовою, виготовлена для ринку Туреччини;

- лікарського засобу Crestor 20 mg, з маркуванням іноземною мовою, виробництва АстраЗенека АБ, Швеція.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів:

- серії VКНН лікарського засобу Brilinta 90 mg, з маркуванням турецькою мовою, виготовлена для ринку Туреччини;

- лікарського засобу Crestor 20 mg, з маркуванням іноземною мовою, виробництва АстраЗенека АБ, Швеція.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. Після знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 08.08.2025 № 533-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (листи від 07.08.2025 №№ 2/805, 6/75 щодо незабезпечення гарантії якості МКЯ за показниками: «Ідентифікація. ВЕРХ», «Кількісне визначення» серії AS1250165E лікарського засобу ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17184/01/01):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЄСОМ, ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у коробці, виробництва Аспіро Фарма Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17184/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 08.08.2025 № 536-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області від 08.08.2025 №№ 389-01.1/03.0/06.11-25, 390-01.1/03.0/06.11-25 та негативних сертифікатів аналізу від 06.08.2025 №№ 1186, 1187 уповноваженої лабораторії щодо невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка» (в інструкції для медичного застосування невірно зазначена назва лікарського засобу) серій FD242768A, FD252148 лікарського засобу ВІЛГЛЕД, таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/18281/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серій FD242768A, FD252148 лікарського засобу ВІЛГЛЕД, таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/18281/01/01).

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 11.08.2025 № 542-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 08.08.2025 № 322-01.1/03/06.04-25; Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області від 08.08.2025 № 393-01.1/03.0/06.11-25, негативних висновків про якість ввезеного в України лікарського засобу від 15.04.2025 № 17314/25/04 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області; від 05.08.2025 № 5136/25/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, п. 3 Протоколу засідання робочої групи з питань обігу лікарських засобів від 06.03.2025 № 05/2025 щодо невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка» (на первинній упаковці лікарського засобу частину інформації нанесено тільки російською мовою) серії DETS003B лікарського засобу АЛЗАНЦЕР ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, виробництва компанії НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/20093/01/02):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії DETS003B лікарського засобу АЛЗАНЦЕР ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, виробництва компанії НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/20093/01/02).

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 13.08.2025 № 550-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 08.08.2025 № 323-01.1/03/06.04-25; Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області від 08.08.2025 № 392-01.1/03.0/06.11-25, негативних висновків про якість ввезеного в України лікарського засобу від 15.04.2025 № 17315/25/04 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області; від 05.08.2025 № 5137/25/10, Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, п. 2 Протоколу засідання робочої групи з питань обігу лікарських засобів від 06.03.2025 № 05/2025 щодо невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка» (на первинній упаковці лікарського засобу частину інформації нанесено тільки російською мовою) серії DETR003C лікарського засобу АЛЗАНЦЕР ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, виробництва компанії НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/20093/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії DETR003C лікарського засобу АЛЗАНЦЕР ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, виробництва компанії НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/20093/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу. У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 13.08.2025 № 551-001.1/002.0/17-25__________

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії PP5N682::RN287 фальсифікованого лікарського засобу OZEMPIC, розчин для ін'єкцій, 1 шприц-ручка по 3 мл та 4 одноразові голки (4 дози) (термін придатності 02.2027), з маркуванням виробника Гіллеред, Данія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 15.08.2025 № 552-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінового повідомлення від 12.08.2025 № 396-01.2/03.0/06.11-25 та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 12.08.2025 № 24483/25/10 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка» (в інструкції для медичного застосування не оновлена інформація щодо безпеки застосування лікарського засобу) серії М2496М6 лікарського засобу КСЕНІКАЛ^®, капсули по 120 мг, по 21 капсулі у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва компанії ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/10540/01/01):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії М2496М6 лікарського засобу КСЕНІКАЛ^®, капсули по 120 мг, по 21 капсулі у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва компанії ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/10540/01/01).

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 15.08.2025 № 560-001.1/002.0/17-25

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження інформації від Представництва компанії «МЕДА Фамасьютікалз Світселенд ГмбХ» в Україні (лист від 15.08.2025 № 495) стосовно виявлення в обігу на території України серії LY9864 лікарського засобу Zoloft^® (Sertralina) 50 mg Tabletki powlekane, № 28 (термін придатності 10/2029), з маркуванням іноземною мовою, стікером на вторинній упаковці українською мовою, виробленої для ринку Польщі, що офіційно не ввозилась на територію України.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії LY9864 лікарського засобу Zoloft^® (Sertralina) 50 mg Tabletki powlekane, № 28, з маркуванням іноземною мовою, стікером на вторинній упаковці українською мовою, виробленої для ринку Польщі, що офіційно не ввозилась на територію України (фото додається).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 19.08.2025 № 561-001.1/002.0/17-25__________

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління Національної поліції у м. Києві (лист від 18.08.2025 № 320783-2025) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, які зазначені у Додатку.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів вказаних лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Додаток

Перелік незареєстрованих лікарських засобів

– Apcalis SX (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

– Cenforce 100 (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce 150 (Sildenafil 150 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce 200 (Sildenafil 200 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce 25 (Sildenafil 25 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce 50 (Sildenafil 50 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce D (Sildenafil 100 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce FM (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cenforce Soft (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Cobra-120 (Sildenafil 120 mg Tab) виробник: HAB Pharmaceuticals, Індія;

– Female Up 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: RSM Interprises, Індія;

– Femalegra (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Fildena Super Active (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Fortune health care, Індія;

– Fliban 100 (Flibanserin 100 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Lovegra (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

– Malegra 50 (Sildenafil 50 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Sildalist (Sildenafil 100 mg Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

– Sildalist (Tadalafil 20 mg Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

– Snovitra-10 (Vardenafil 10 mg Tab) виробник: RSM Pvt, Індія;

– Suhagra-100 (Sildenafil 100 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

– Super P Force (Sildenafil 100 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Super Tadapox (Tadalafil 40 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: RSM Interprises, Індія;

– Super Vidalista (Tadalafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Super Vilitra 60 (Vardenafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Super Zhewitra (Vardenafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Tadacip 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Cipla, Індія;

– Tadalis SX (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

– Tadalista Super Active (Sildenafil 20 mg Tab) виробник: Fortuna Health Care, Індія;

– Tadapox (Tadalafil 20 mg dapoxetine 60 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

– Tadarise 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Tadarise 40 (Tadalafil 40 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Tadarise Oral Jelly (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Tadasoft 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія;

– Tadasoft 40 (Tadalafil 40 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma Limited, Індія;

– Tastylia (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Healing Pharma, Індія;

– Valif 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Ajanta Pharma, Індія;

– Vidalista 10 (Tadalafil 10 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 2,5 (Tadalafil 2,5 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 20 (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 40 (Tadalafil 40 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 5 (Tadalafil 5 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 60 (Tadalafil 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 80 (Tadalafil 80 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista 80 black (Tadalafil 80 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista CT (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vidalista Professional (Tadalafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vilitra 10 (Vardenafil 10 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vilitra 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vilitra 40 (Vardenafil 40 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vilitra 60 (Vardenafil 60 mg Tab) виробник: Centurion Laboratories, Індія;

– Vitara 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Signature Pharmaceuticals Ltd, Індія;

– Vitara V 40 (Vardenafil 40 mg Tab) виробник: Signature Pharmaceuticals Ltd, Індія;

– Vitara V 60 (Vardenafil 60 mg Tab) виробник: Signature Pharmaceuticals Ltd, Індія;

– Zhewitra 20 (Vardenafil 20 mg Tab) виробник: Sunrise Remedies Pvt, Індія.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 20.08.2025 № 562-001.1/002.0/17-25__________

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 412208 фальсифікованого лікарського засобу ENHERTU (Transtuzumab), 100 mg, ліофілізований порошок, з маркуванням виробника DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 21.08.2025 № 563-001.1/002.0/17-25__________

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії C23433P01 фальсифікованого лікарського засобу Albiomin 20% (200 g/l), 50 ml, розчин для інфузій, з маркуванням виробника Biotest Pharma GmbH.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 21.08.2025 № 564-001.1/002.0/17-25__________

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1487502 (серії bulk 148755) лікарського засобу Isoket Retard (Isosorbiddinatrat) 20 mg, рrolonged-release tablets, № 30, виробництва Aesica Pharmaceuticals GmbH, Німеччина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню серії лікарського засобу, наведеної в даному розпорядженні.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підстава: Розпорядження Держлікслужби від 21.08.2025 № 565-001.1/002.0/17-25__________

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Додатково, рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, що розміщуються на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».