Керівникам аптечних закладів Сумської області, які здійснюють діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки

Відповідно пункту 164 Постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів 4 (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та пункту 1.8 наказу МОЗ України від 17.10.2012р. №812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками затверджено Порядок погодження територіальними органами ( далі – Служба) переліку внутрішньоаптечної заготовки, що виготовляє аптека.

Для погодження Переліку внутрішньоаптечної заготовки, що виробляє (виготовляє) аптека, подається до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області супровідний лист з наступними документами:

У разі будь-яких змін у номенклатурі Переліку внутрішньоаптечної заготовки, змін в технологічних інструкціях (зміни найменувань активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин, виробника активних фармацевтичних інгредієнтів, зміни у технології виготовлення та/або методах контролю), аптечний заклад інформує Службу протягом 15 днів.

Номенклатуру концентратів, напівфабрикатів і лікарських засобів, виготовлених про запас, необхідно погоджувати в Службі щорічно.