Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров`я України від 24.04.2015 за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 № 1515/26292, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
► SUAVICID 40 mg/g; 0,5 mg/g; 0,1 mg/g, крем, серії 4H5481, з маркуванням виробника EMS S/A, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Бразілії № BR/ Falsificação/388.1.0 щодо виявлення в обігу серії 4H5481 фальсифікованого лікарського засобу SUAVICID 40 mg/g; 0,5 mg/g; 0,1 mg/g, крем (термін придатності 01.2027), з маркуванням виробника EMS S/A. /Розпорядження Держлікслужби від 19.09.2025 № 652-001.1/002.0/17-25/;
► KITOSCELL LP 600 mg, таблетки, флакон № 90 в картонній коробці, серії 23JB019, з маркуванням виробника Grupo Medifarma, S.A. de C.V., на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики від 03.09.2025 № 49/2025 щодо виявлення в обігу серії 23JB019 фальсифікованого лікарського засобу KITOSCELL LP 600 mg, таблетки, флакон № 90 в картонній коробці, з маркуванням виробника Grupo Medifarma, S.A. de C.V. /Розпорядження Держлікслужби від 19.09.2025 №653-001.1/002.0/17-25/;
► Zoloft 50 mg, виробництва Upjohn EESV, серії LK8315 з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 410-01.1/02.0/06.14-25, 267-01.1/02.0/06.14-25, 270-01.1/02.0/06.14-25, 398-01.1/02.0/06.14-25, 399-01.1/02.0/06.14-25, 415-01.1/02.0/06.14-25, 353-01.1/02.0/06.14-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 19.09.2025 № 654-001.1/002.0/17-25/;
► Zoloft 100 mg, № 28, серій LG7829, LX8368, LX2571, LН1066, LX8376, виробництва Upjohn EESV, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 410-01.1/02.0/06.14-25, 267-01.1/02.0/06.14-25, 270-01.1/02.0/06.14-25, 398-01.1/02.0/06.14-25, 399-01.1/02.0/06.14-25, 415-01.1/02.0/06.14-25, 353-01.1/02.0/06.14-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 19.09.2025 № 654-001.1/002.0/17-25/;
► Zoloft 100 mg sertralin, № 28, серії LL8483, виробництва Upjohn EESV, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 410-01.1/02.0/06.14-25, 267-01.1/02.0/06.14-25, 270-01.1/02.0/06.14-25, 398-01.1/02.0/06.14-25, 399-01.1/02.0/06.14-25, 415-01.1/02.0/06.14-25, 353-01.1/02.0/06.14-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 19.09.2025 № 654-001.1/002.0/17-25/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».