| ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ Державне підприємство «УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ІНСТИТУТ ЯКОСТІ» |
Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:
«Ізолюючі технології – сучасне виконання «чистих» приміщень.
Концепція «Steritest» в контролі лікарських засобів за показником «Стерильність»
м. Київ, 17.-18.05.2018
Мета семінару: ознайомлення з сучасними підходами до організації «чистих» приміщень, основними принципами застосування ізолюючих технологій при виробництві стерильних лікарських форм та контролю якості лікарських засобів в асептичних умовах. Здобуття практичних навиків проведення контролю якості ЛЗ за показником «Стерильність» в ізоляторі класу чистоти «А» ISO 5 за концепцією «Steritest»
Цільова аудиторія: працівники виробничих цехів та лабораторій контрольною якості ЛЗ та працівники відділів забезпечення якості
Що Ви отримаєте, взявши участь у семінарі:
Програма семінару.
| Дата проведення: 17.05.2018 | ||||||
| 10.00-11.30 | 11.30-13.00 | 14.00-15.00 | 15.00-16.30 | 16.30-18.00 | ||
| Основні принципи проектування «чистих» приміщень. Вимоги до класів чистоти. | Організація роботи і належних умов для проведення тесту «Стерильність» в мікробіологічній лабораторії | Сучасні тенденції розвитку схем контролю стерильності лікарських засобів в умовах належної виробничої практики | Використання ізолюючих технологій для забезпечення асептичних умов під час виробництва та контролю стерильних лікарських засобів | Модульні «чисті» приміщення | ||
| | ||||||
| Дата проведення: 18.05.2018 п’ятниця | ||||||
| 10.00 -11.30 | 11.30 – 13.00 | 14.00 – 16.00 | ||||
| Ізолятори класу чистоти «А» / ISO 5. Принцип роботи та підходи до проектування | Принцип та алгоритм роботи концепції «Steritest» для проведення контролю якості лікарських засобів за показником «Стерильність» | Практичне проведення тесту «Стерильність» за технологією «Steritest» в ізоляторі класу чистоти «А» / ISO 5 | ||||
| Лектор: Ткаленко О.О. | ||||||
Для участі в семінарі просимо заповнити Договір та Додаток 1 до нього (у вкладенні)
та відправити на пошту
plaunova@gmpcenter.org.ua або office@gmpcenter.org.ua
Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.