Керівникам суб`єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
► OZEMPIC R 0,5 mg oldatos injekcio, серій RP5P684, RP5P514, PP5N609, PP5N877, PP5N561, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania;
► OZEMPIC R 0,5 mg injekcny roztok, серії RP5R526, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania;
► OZEMPIC R 0,5 mg, injektionslosung, № 3, серій PP5N169, PP5N108, виробництва Novo Nordisk a/s, Danemark;
► OZEMPIC R 1 mg, injektionslosung, № 3, серії RP5R400, виробництва Novo Nordisk a/s, Danemark;
► ОZEMPIC R 1 mg oldatos injekcio, серій RFG4061, RFG4040, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania;
► OZEMPIC R 0,25 mg oldatos injekcio, серії PP5N848, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania, на підставі надходження термінових повідомлень від 09.09.2025 №№ 175-01.1/02.0/06.14-25,176-01.1/02.0/06.14-25, 177-01.1/02.0/06.14-25, 182-01.1/02.0/06.14-25,178-01.1/02.0/06.14-25, 179-01.1/02.0/06.14-25, 180-01.1/02.0/06.14-25,181-01.1/02.0/06.14-25, від 10.09.2025 №№ 183-01.1/02.0/06.14-25, 184-01.1/02.0/06.14-25, 185-01.1/02.0/06.14-25, 186-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 03.10.2025 № 712-001.1/002.0/17-25/;
► EUVAX B R, № 20, серії UFX23502, виробництва LG Chem Life Sciences Poland, на підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 251-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 758-001.1/002.0/17-25/;
►VERXANT 150 mg, серії SMKP1, виробництва Farmanova, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 313-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 759-001.1/002.0/17-25/;
►YUFLYMA 40 mg, серії 4LAP43T12 виробництва Celltrion, на підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 259-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 760-001.1/002.0/17-25/;
►HAVRIX 1440, 1 ml, серії AHAVC147AP, виробництва GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 387-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 761-001.1/002.0/17-25/;
► MERCAPTOPURINUM 50 mg, серії 090524 виробництва ViS, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 271-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 762-001.1/002.0/17-25/;
►ENGERIX, серій AHBVD133AB, AHBVD136AA, AHBVD095AE виробництва GlaxoSmithKline Biologicals S.A., на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 379-01.1/02.0/06.14-25, 367-01.1/02.0/06.14-25,
326-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 763-001.1/002.0/17-25/;
► ORFIRIL LONG 150 mg, серії 0023003420 виробництва Desitin, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 371-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 764-001.1/002.0/17-25/;
►BRIVACT 100 mg, серії 99501 виробництва UCB, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 363-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 765-001.1/002.0/17-25/;
►IMURAN 50 mg, серії P0015611 виробництва Aspen, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 350-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 766-001.1/002.0/17-25/;
► CERNEVIT, серії LE24V003 виробництва Baxter, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 282-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 767-001.1/002.0/17-25/;
► ATARAX 25 mg, серії 417961 виробництва UCB, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 269-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 768-001.1/002.0/17-25/;
► ZENTEL 400 mg, серії AT3J виробництва GSK, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № № 394-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 769-001.1/002.0/17-25/;
► DESFERAL 0,5 g, серій AWA161173F, AWA161567C виробництва Novartis, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 337-01.1/02.0/06.14-25, 354-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 770-001.1/002.0/17-25/;
► FYCOMPA 4 mg, серії 144997 виробництва Eisai, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № № 274-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 771-001.1/002.0/17-25/;
► PRIMOLUT-NOR 10 mg, серії WEU6LA виробництва Bayer, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № № 300-01.1/02.0/06.14-25від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 772-001.1/002.0/17-25/;
►RESOLOR 1 mg, серії 230039D виробництва Takeda, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 308-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 773-001.1/002.0/17-25/;
► TAMOXIFEN-EBEWE 10 mg, серії NH2828 виробництва EbewePharma, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 372-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 774-001.1/002.0/17-25/;
► LYSODREN 500 mg, серії 4E08568-HU01 виробництва HRAPharma, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 377-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 775-001.1/002.0/17-25/;
► TWINRIX, серії 05999540234011 виробництва GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 386-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 777-001.1/002.0/17-25/;
► ZIRABEV 400 mg, серій HM3665, LD4074 виробництва Pfizer, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 339-01.1/02.0/06.14-25, 414-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 779-001.1/002.0/17-25/;
► MALARONE 250 mg, серій WM7B, 9Y7K виробництва GSK, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 325-01.1/02.0/06.14-25, 334-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 782-001.1/002.0/17-25/;
► OZEMPIK, 1 mg, серії RP5P788 виробництва Novo Nordisk A/S, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 384-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 785-001.1/002.0/17-25/;
► RILUTEK 50 mg, серії 4N44C, виробництва Sanofi, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 275-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 08.10.2025 № 786-001.1/002.0/17-25/;
► VARIVAX, серії Y020563 виробництва MSD, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 264-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 09.10.2025 № 789-001.1/002.0/17-25/;
► GYNALGIN, серії 80213359 виробництва ICN, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 380-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 09.10.2025 № 790-001.1/002.0/17-25/;
► TOFAJAK 5 mg, серії 132000 виробництва Pfizer Manufacturing, Belgium, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 306-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 09.10.2025 № 791-001.1/002.0/17-25/;
► FEMARA 2,5 mg, серії TER6 виробництва Novartis Pharma S.p.A., на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 322-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 09.10.2025 № 792-001.1/002.0/17-25/;
► THORMBOREDUCTION 0,5 mg, серії ANAC0983 виробництва AOP ORPHAN, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 373-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 09.10.2025 № 793-001.1/002.0/17-25/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання розпоряджень перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».