Представники Держлікслужби взяли участь у тренінгу EMA

Представники Держлікслужби за підтримки ВООЗ взяли участь у  тренінгу EMA «Посилення регуляторної спроможності країн-кандидатів» в рамках Інструменту передвступної допомоги (IPA). Захід відбувся 2-3 жовтня 2025 року в Інституті лікарських засобів та медичних виробів у м. Подгориця, Чорногорія та зібрав представників національних компетентних органів.

Спікери з Федерального інституту лікарських засобів і медичних виробів (Німеччина), Агентства з питань охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів (Австрія) та Європейського агентства з лікарських засобів ознайомили учасників з процедурами прийняття рішень, принципами оцінки співвідношення користь-ризик та презентували європейський досвід регуляторного реагування на виклики.

Представники Держлікслужби взяли активну участь у групових вправах з аналізу практичних кейсів, презентували результати роботи та обмінялися досвідом із колегами з інших країн. Отримані знання будуть застосовані для вдосконалення національної регуляторної практики, підвищення ефективності контролю за лікарськими засобами та сприятимуть гармонізації українського законодавства з європейськими стандартами, що є важливим кроком у процесі євроінтеграції України. Розбудова регуляторного потенціалу це стратегічне передбачення щодо гармонізації стандартів задля забезпечення безперешкодної подальшої інтеграції.

Довідково. Інструмент передвступної допомоги (IPA, Instrument for Pre-Accession Assistance) - це фінансовий інструмент Європейського Союзу, який надає допомогу країнам-кандидатам та потенційним кандидатам у члени ЄС для підготовки до повноцінного членства.