ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"27" 08 2025р. №184-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі виявлення критичного порушення під час інспектування виробничої дільниці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина (адреса місця провадження діяльності: ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина), яка здійснює виробництво лікарських засобів у формі таблеток, у т.ч. вкритих плівковою оболонкою, капсул, твердих, порошків для оральної суспензії, гранул – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів, виробництва УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина.
* Примітка: Розпорядження не стосується лікарських засобів, виготовлених на інших виробничих дільницях (лікарські засоби, які виділені червоним не забороняються).
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
№ реєстраційного посвідчення |
|
1 |
АРТОКСАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці |
UA/17118/01/01 |
|
2 |
БІОСЕЛАК* |
капсули вагінальні тверді; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 10 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
UA/17194/01/01 |
|
3 |
ГАЛАРА |
капсули тверді, по 75мг по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
UA/16529/01/01 |
|
4 |
ГАЛАРА |
капсули тверді, по 150мг по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
UA/16529/01/02 |
|
5 |
ГАЛАРА |
капсули тверді, по 300мг, по 14 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
- |
|
6 |
ДОРАМІЦИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 000 000 МО по 10 таблеток у блістері; 1 блістер в картонній коробці |
UA/14899/01/01 |
|
7 |
ДІОГЕС |
порошок для приготування суспензії для перорального застосування. |
- |
|
8 |
ЕЛФУНАТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125,0мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістера в картонній упаковці |
- |
|
9 |
ЗИРОМИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500мг, по 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
UA/12748/01/01 |
|
10 |
КАРМЕТАДИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35мг; по 30 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
UA/14715/01/01 |
|
11 |
КУЛЕНТО |
гранули 4мг по 0,5г гранул у саше; по 28 саше у картонній коробці |
UA/18437/01/01 |
|
12 |
КЛОДИФЕН НЕЙРО |
капсули по 10 капсул у блістері; по 2 або 3 блістерів у картонній коробці |
- |
|
13 |
КЛОДИФЕН РАПІД |
порошок для розчину для перорального застосування. |
- |
|
14 |
ЛЕВОКСИМЕД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
UA/12659/01/01 |
|
15 |
ЛАЦИДОФІЛ* |
капсули, по 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці; по 2 блістери в картонній коробці |
UA/15132/01/01 |
|
16 |
ЛЕКОКСА |
капсули тверді по 100мг, по 10 капсул у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці |
UA/18644/01/01 |
|
17 |
ЛЕКОКСА |
капсули тверді по 200мг, по 10 капсул у блістері; по 3 або 5 блістерів у картонній коробці |
UA/18644/01/02 |
|
18 |
ЛОРНАДО |
таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 4мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці |
UA/18717/01/01 |
|
19 |
ЛОРНАДО |
таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 8мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 5 або 10 блістерів у картонній коробці |
UA/18717/01/02 |
|
20 |
ЛОКСИДОЛ |
таблетки по 15мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці |
UA/17187/01/01 |
|
21 |
НЕБІВОРЛД |
таблетки по 5мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів в картонній коробці |
UA/18963/01/01 |
|
22 |
ОРЦИПОЛ* |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
UA/11221/01/01 |
|
23 |
РИПРОНАТ |
капсули тверді по 500мг, по 15 капсул у блістері, по 4 блістери у картонній коробці |
UA/18295/01/01 |
|
24 |
РОСУСТАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 3 або по 5 або по 6 або по 9 блістерів у коробці |
UA/18372/01/01 |
|
25 |
РОСУСТАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 3 або по 5 або по 6 або по 9 блістерів у коробці |
UA/18372/01/02 |
|
26 |
РОСУСТАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або по 3 або по 5 або по 6 або по 9 блістерів у коробці |
UA/18372/01/03 |
|
27 |
СЕРТОФЕН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці |
UA/17608/01/01 |
|
28 |
СЕКНІДОКС* |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,0г; по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
UA/11744/01/01 |
|
29 |
УЛСЕПАН |
таблетки кишковорозчинні по 40мг по 7 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в картонній упаковці |
UA/12747/01/01 |
|
30 |
ФОСФОМЕД |
гранули для орального розчину по 3г у саше, по 1 або 2 саше в картонній коробці |
UA/16771/01/01 |
|
31 |
ЦЕНТРАЛ-Б |
капсули тверді |
- |
/Розпорядження Держлікслужби №567-001.1/002.0/17-25 від 22.08.2025, №№569-001.1/002.0/17-25 від 26.08.2025/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» (лист від 21.08.2025 № 9076/Д) щодо виявлення в обігу на території України серії СМ2L незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
– WELLBUTRIN XR, 150mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, серії СМ2L, виробництва Glaxo Wellcome S.A., Іспанія, з маркуванням польською мовою для ринку Польщі (термін придатності 12-2026) (фото додається).
/Розпорядження Держлікслужби №568-001.1/002.0/17-25 від 25.08.2025/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 05.09.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07
