ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"03" 10 2025р. № 207-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ
1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики від 22.09.2025 № 57/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення - забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу :
- HUMALOG® MIX 25®, ін'єкційна суспензія, 100 МО/мл, 10 мл у флаконі № 1, у коробці, серій D709739A, D711733A, D723069С, D669594A, D709740Е, D711757С, D483156A, D513762С, з маркуванням виробника Eli Lilly Compania de Mexico, S.A. de C.V.
/Розпорядження Держлікслужби № 698-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
1.2. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики від 18.09.2025 № 54/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- JANUVIA® 50 mg, таблетки № 28 у картонній коробці, серії W010808, з маркуванням виробника MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA S. DE R.L.DE C.V.
/Розпорядження Держлікслужби №700-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
1.3 На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики від 18.09.2025 № 55/2025 щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
- ASPIRINA PROTEC® 100 mg (Acetylsalicylic acid), таблетки № 28 у картонній коробці, серії BT18397, з маркуванням виробника Bayer Bitterfeld GmbH;
- CAFIASPIRINA® 500 mg/30 mg, (Acetylsalicylic Acid/Caffeine), таблетки № 40 у картонній коробці, серії Х250, з маркуванням виробника Bayer de Mexico, S.A. de C.V.;
- CAFIASPIRINA® 500 mg/30 mg, (Acetylsalicylic Acid/Caffeine), таблетки № 100 у картонній коробці, серії Х25С81, з маркуванням виробника Bayer de Mexico, S.A. de C.V.
/Розпорядження Держлікслужби №701-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 331-01.1/02.0/06.14-25, 403-01.1/02.0/06.14-25, 407-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
-PREGABALIN MYLAN 150 mg, серії 8182241 виробництва Mylan, France;
-PREGABALIN 150 mg, серії MT4626, виробництва Sandoz;
-PREGABALIN 150 mg, серії 4R00197, виробництва Zentiva.
/Розпорядження Держлікслужби №674-001.1/002.0/17-25 від 26.09.2025/.
2.2 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№582-01.1/02.0/06.14-25, 458-01.1/02.0/06.14-25, 491-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
- GLUCOPHAGE 500 mg, серії E216662;
-GLUCOPHAGE 1000 mg, таблетки, серій E216825, E217304, виробництва Merck Sante, France.
/Розпорядження Держлікслужби №675-001.1/002.0/17-25 від 26.09.2025/.
2.3 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№448-01.1/02.0/06.14-25, 466-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :
- SABRIL 500 mg, серій 3037С, 4006С, виробництва PATHEON FRANCE, France, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №677-001.1/002.0/17-25 від 29.09.2025/.
2.4 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 292-01.1/02.0/06.14-25, 293-01.1/02.0/06.14-25, 304-01.1/02.0/06.14-25, 317-01.1/02.0/06.14-25, 343-01.1/02.0/06.14-25, 346-01.1/02.0/06.14-25, 347-01.1/02.0/06.14-25, від 17.09.2025 № 629-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
- DEPAKINE CHRONO 300 mg, серій FA4525, FA4526, виробництва SANOFI-AVENTIS FRANCE;
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, серій 4R710, FA4780, FA4371, FA4370, FA5211, виробництва Sanofi Winthrop Industrie, France;
- DEPAKINE 150 ml, серії 682, виробництва Sanofi Winthrop Industrie.
/Розпорядження Держлікслужби №678-001.1/002.0/17-25 від 29.09.2025/.
2.5 На підставі надходження термінових повідомлень від 22.09.2025 №№789-01.2/02.0/06.14-25, 788-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :
- DOSTINEX 0,5 mg, серій MA3339, LP4963, виробництва Pfizer Italia S.r.l, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №680-001.1/002.0/17-25 від 29.09.2025/.
2.6 На підставі надходження термінових повідомлень від 22.09.2025 №№780-01.2/02.0/06.14-25, 786-01.2/02.0/06.14-25, 773-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу :
- DANAZOL 200 mg, серій 1018491, 1024441, 1018481 виробництва Polfarmex S.A., Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №681-001.1/002.0/17-25 від 29.09.2025/.
2.7 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№368-01.1/02.0/06.14-25, 396-01.1/02.0/06.14-25, від 19.09.2025 № 664-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- LITALIR 500 mg, серій 4J07446, 4J07447, 4J07448, виробництва Aca Mȕller/Adag Pharma, Germany, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №682-001.1/002.0/17-25 від 29.09.2025/.
2.8 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №294-01.1/02.0/06.14-25, від 22.09.2025 №№768-01.2/02.0/06.14-25, 755-01.2/02.0/06.14-25, 760-01.2/02.0/06.14-25, від 17.09.2025 № 602-01.1/02.0/06.14-25 від 23.09.2025 № 796-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, виробництва KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia:
- MIRZATEN 15 mg, серій DE5977, DE3514;
- MIRZATEN 30 mg, серій DF2765, DF2712;
- MIRZATEN 45 mg, серій DE6357, DE6359.
/Розпорядження Держлікслужби №685-001.1/002.0/17-25 від 30.09.2025/.
2.9 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№451-01.1/02.0/06.14-25, 450-01.1/02.0/06.14-25, 486-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Janssen, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
-TOPOMAX 25 mg, серій 24BQ338, 24CQ391;
-TOPOMAX 50 mg, серії 24FQ205.
/Розпорядження Держлікслужби №686-001.1/002.0/17-25 від 30.09.2025/.
2.10 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№ 581-01.1/02.0/06.14-25, 583-01.1/02.0/06.14-25, 592-01.1/02.0/06.14-25, 568-01.1/02.0/06.14-25, від 12.09.2025 №№265-01.1/02.0/06.14-25, 400-01.1/02.0/06.14-25, від 16.09.2025 №№580-01.1/02.0/06.14-25, 575-01.1/02.0/06.14-25, 574-01.1/02.0/06.14-25, 577-01.1/02.0/06.14-25, від 12.09.2025 №№375-01.1/02.0/06.14-25, 286-01.1/02.0/06.14-25, 395-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Novo Nordisk, Dania, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
-RYBELSUS 3 mg, серій PS6LM83, PS6LY69, RS6NJ59, PS6ML41;
-RYBELSUS 7 mg, серій P08A948, PS6LW73, RS6NG90, RS6NC32, PS6MF88, PS6MK71;
-RYBELSUS 14 mg, серій PS6ML93, RS6NF24, RS6NF23.
/Розпорядження Держлікслужби №687-001.1/002.0/17-25 від 30.09.2025/.
2.11 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№ 594-01.1/02.0/06.14-25, 595-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- CIPRALEX 10 mg, серій 2796815, 2811473, виробництва LUNDBECK,
з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №688-001.1/002.0/17-25 від 30.09.2025/.
2.12 На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 783-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- EMANERA 40 mg, серії SM0939, виробництва KRKA, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №689-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.13 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 389-01.1/02.0/06.14-25, 357-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ROVAMYCINE, серій 3U001, 3U002, виробництва SANOFI S.P.A.,
з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №690-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.14 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 404-01.1/02.0/06.14-25, 291-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- CO-AMLESSA, серій NM2176, NM3742, виробництва KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №691-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.15 На підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 687-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- NONPRES 25 mg, серії 13347688, виробництва Adamed Pharma s.a., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №692-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.16 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 296-01.1/02.0/06.14-25, 323-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- VELAXIN ER 150 mg, серій N45A0624, A81A0824, виробництва Egis, Hungary, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №693-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.17 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 287-01.1/02.0/06.14-25, 276-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- MIRTADEPI 30 mg, серій 143412, 160099, виробництва Salutas Farma, Germani, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №694-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.18 На підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 №731-01.1/02.0/06.14-25, від 22.09.2025 №№778-01.2/02.0/06.14-25, 763-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Merck Sharp & Dohme B.V., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
-EMEND, серії Z003211;
-EMEND 80, серій Y12624, Y019014..
/Розпорядження Держлікслужби №695-001.1/002.0/17-25 від 01.10.2025/.
2.19 На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 777-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-THYROSAN 50 mg, серії 240402, виробництва SUN FARM Sp.z o.o., Poland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №696-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
2.20 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №472-01.1/02.0/06.14-25, від 17.09.2025 №№642-01.1/02.0/06.14-25, 641-01.1/02.0/06.14-25, від 26.09.2025 №№816-01.1/02.0/06.14-25, 818-01.1/02.0/06.14-25, від 29.06.2025 №819-01.1/02.0/06.14-25, від 16.09.2025 №447-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва GlaxoSmithKline, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
-LITHIUM CARBONICUM GSK 250 mg, серій CAMA, C6H4, AMST, D3VV, CTMF, CATY;
-LITHIUM CARBONICUM GSK 300 mg, серії MH9154A,.
/Розпорядження Держлікслужби №697-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
2.21 На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 790-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-CA ATRA, серії RDAAS23001, виробництва Jenome Biophar, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №699-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
2.22 На підставі надходження термінових повідомлень від 17.09.2025 №644-01.1/02.0/06.14-25, від 22.09.2025 №№791-01.1/02.0/06.14-25, 792-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:
-ABRAXANE 5 mg, серії 4C073C, виробництва Bristol Myers Squibb (BMS);
-ABRAXANE 5 mg, серій 4B065B, 4B068B, виробництва Bristol Myers Squibb Pharma.
/Розпорядження Держлікслужби №702-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
2.23 На підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 793-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-DIPROPHOS, серії B107643, виробництва Organon Central East GmbH, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №703-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
2.24 На підставі надходження термінових повідомлень від 22.09.2025 № 744-01.2/02.0/06.14-25, від 23.09.2025 № 798-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-CONVULEX 500 mg, серій 0А232А, 0А246А, виробництва Pharma GmbH, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №704-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
3.1. На підставі отримання позитивних результатів додаткового дослідження серії 2308531 лікарського засобу ТАЛЗЕННА, капсули по 1 мг; по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці, виробництва Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (висновок щодо якості від 26.09.2025 № 951-25)– дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ТАЛЗЕННА, капсули по 1 мг; по 30 капсул у флаконі; 1 флакон у картонній коробці, серії 2308531, виробництва Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/18590/01/02).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобів Держлікслужби № 705-001.1/002.0/17-25 від 02.10.2025/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №6-01.1/02-30/05.23-24 від 05.01.2024 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 10.10.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07