ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"10" 10 2025р. № 215-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1 На підставі надходження термінових повідомлень від 22.09.2025 №№ 765-01.2/02.0/06.14-25, 779-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-RILUZOL 50 mg, серій 0060424, 0050424, виробництва PRO.MED.CS PRAHA a.s., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №706-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.2 На підставі надходження термінових повідомлень від 22.09.2025 №№ 769-01.2/02.0/06.14-25, 781-01.2/02.0/06.14-25, 782-01.2/02.0/06.14-25, від 12.09.2025 №№ 369-01.1/02.0/06.14-25, 355-01.1/02.0/06.14-25, 397-01.1/02.0/06.14-25, 315-01.1/02.0/06.14-25, 310-01.1/02.0/06.14-25, 330-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
- VELAXIN 37,5 mg, серій M53A1023, M52C1023, M55A0624, виробництва EGIS;
-VELAXIN 75 mg, серій A31A0824, N45A0624, N12B0524, M97A0424, 3591B0724, виробництва Egis, Hungari;
-VELAXIN 150 mg, серії P33A0923, виробництва Egis, Hungari.
/Розпорядження Держлікслужби №707-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.3 На підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 № 319-01.1/02.0/06.14-25, від 22.09.2025 №№762-01.2/02.0/06.14-25, 772-01.2/02.0/06.14-25, від 12.09.2025 №№360-01.1/02.0/06.14-25, 392-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
- NORMEG 250 mg, серії 3030724, виробництва Zentiva k.s.;
- NORMEG 500 mg, серій 3100124, 3260324, виробництва Zentiva;
-NORMEG 1000 mg, серій 3510225, 3620324, виробництва Zentiva, Chekhiya.
/Розпорядження Держлікслужби №708-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.4 На підставі надходження термінових повідомлень від 10.09.2025 № 187-01.1/02.0/06.14-25, від 19.09.2025 №703-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
- RISPOLEPT CONSTA R 25 mg, proszek i rozpuszczalnik, серії PJSK000, виробництва Janssen-Cilag International NV, Belgia;
- RISPOLEPT 4 mg, виробництва JANSSEN.
/Розпорядження Держлікслужби №710-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.5 На підставі надходження термінових повідомлень від 22.09.2025 №№ 784-01.2/02.0/06.14-25, 787-01.2/02.0/06.14-25, 764-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва KRKA D.D з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
-DULSEVIA 30 mg, серій SN6768, SN5591;
-DULSEVIA 60 mg, серії SN3842.
/Розпорядження Держлікслужби №711-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.6 На підставі надходження термінових повідомлень від 10.09.2025 №189-01.1/02.0/06.14-25, від 12.09.2025 № 305-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
- HUMIRA PEN, 40 mg/0,4 ml Ekjeksiyonluk, серії 1271479, виробництва Vetter Farma-Fertigung GmbH;
- HUMIRA PEN, 40 mg, серії 1266933, виробництва AbbVie Biotechnology GmbH.
/Розпорядження Держлікслужби №713-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.7 На підставі надходження термінових повідомлень від 10.09.2025 №№ 203-01.1.1/02.0/06.14-25, 205-01.1/02.0/06.14-25, 206-01.1/02.0/06.14-25, 204-01.1/02.0/06.14-25, 202-01.1/02.0/06.14-25, 201-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Eli Lilly Nederland, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
- TRULICITY R, 0,75 mg, oldatos injekcio, серії LYXG44D;
- TRULICITY R, 1,5 mg, injekcny roztok, серій D790273E, D767561H;
- TRULICITY R, 1,5 mg, oldatos injekcio, серій D797683L, D796047G, LYX164D.
/Розпорядження Держлікслужби №714-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.8 На підставі надходження термінових повідомлень від 09.09.2025 №№ 175-01.1/02.0/06.14-25, 176-01.1/02.0/06.14-25, 177-01.1/02.0/06.14-25, 182-01.1/02.0/06.14-25, 178-01.1/02.0/06.14-25, 179-01.1/02.0/06.14-25, 180-01.1/02.0/06.14-25, 181-01.1/02.0/06.14-25, від 10.09.2025 №№ 183-01.1/02.0/06.14-25, 184-01.1/02.0/06.14-25, 185-01.1/02.0/06.14-25, 186-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
- OZEMPIC R 0,5 mg oldatos injekcio, серій RP5P684, RP5P514, PP5N609, PP5N877, PP5N561, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania;
- OZEMPIC R 0,5 mg injekcny roztok, серії RP5R526, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania;
- OZEMPIC R 0,5 mg, injektionslosung, № 3, серій PP5N169, PP5N108, виробництва Novo Nordisk a/s, Danemark;
- OZEMPIC R 1 mg, injektionslosung, № 3, серії RP5R400, виробництва Novo Nordisk a/s, Danemark;
- OZEMPIC R 1 mg oldatos injekcio, серій RFG4061, RFG4040, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania;
- OZEMPIC R 0,25 mg oldatos injekcio, серії PP5N848, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania.
/Розпорядження Держлікслужби №712-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.9 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 207-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- SAXENDA R, 6 mg/ml, серії PP5N015, виробництва Novo Nordisk a/s, Dania, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №715-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.10 На підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 № 590-01.1/02.0/06.14-25, від 19.09.2025 № 694-01.1/02.0/06.14-25, від 10.09.2025 № 188-01.1/02.0/06.14-25, від 16.09.2025 № 539-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
-RAPAMUNE 1 mg, серій HW5405, LN2431, виробництва Pfizer Inc.;
-RAPAMUNE 1 mg/ml, roztvor, серії CTSWV, виробництва Pfizer Europe, Belgium.
/Розпорядження Держлікслужби №716-001.1/002.0/17-25 від 03.10.2025/.
1.11 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 241-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ENHERTU 100 mg, серії 412761, виробництва Daiichi Sankyo, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №717-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.12 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 240-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ZAVEDOS, 1 mg, серії GW2376, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №718-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.13 На підставі надходження термінових повідомлень від 11.09.2025 №№ 238-01.1/02.0/06.14-25, 246-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- INFANRIX IPV+HIB, серій A20CB629B, A20CB619C, виробництва GlaxoSmithKline, Belgium, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №719-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.14 На підставі надходження термінових повідомлень від 11.09.2025 №№ 243-01.1/02.0/06.14-25, 245-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- AVAXIM 160U, серій W36973V, W3C363V, виробництва Sanofi Pasteur, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №720-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.15 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 210-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- PREVENAR 13 R, injekcni suspense, серії HD6347, виробництва Pfizer Europe, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №721-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.16 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 208-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- SANDOSTATIN R LAR R, 30 mg, серії 376607, виробництва Novartis Hungaria, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №722-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.17 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 190-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- HUMULIN R, 100 j.m./ml № 5, серії D618349M, виробництва Eli Lilly Nederland B.V., Holandia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №723-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.18 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 209-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-CARFILZOMIB FOR INJECTION CARFILNAT R, 60 mg, серії JD40824008, виробництва Natco Pharma Limited, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №724-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.19 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 233-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-HEXACIMA, серії W3C431V, виробництва Sanofi Pasteur, France, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №725-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.20 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 234-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-BEXSERO, серії AHBXD96AA, виробництва GSK Services, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №726-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.21 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 242-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
-STELARA, 45 mg, серії MIS1WMM, виробництва Janssen-Cilag SpA, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №728-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.22 На підставі надходження термінових повідомлень від 10.09.2025 №№ 229-01.1/02.0/06.14-25, 231-01.1/02.0/06.14-25, 232-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Pfizer, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
-FSME-IMMUN JUNIOR szuszpenzios injekcio, серії LW1836;
-FSME-IMMUN felnotteknek szuszpenzios, серій HG2662, LW4090.
/Розпорядження Держлікслужби №730-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.23 На підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 230-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- BOOSTRIX 0,5 ml, серії AC37B434AA, виробництва GlaxoSmithKline Belgia, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №731-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.24 На підставі надходження термінового повідомлення від 11.09.2025 № 239-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення, забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- APEXXNAR R, серії HK5022, виробництва Pfizer, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №732-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
1.25 На підставі інформації від ТОВ «Імунолог» (листи від 19.09.2025 № 20, від 26.09.2025 № 23) щодо критичних порушень у виробництві лікарських засобів на ТОВ «Імунолог» (вул. Д. Майбороди, 5, м. Вінниця) забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів виробництва ТОВ «Імунолог»:
- НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ХАРЧОВОЇ ГРУПИ, розчин для ін'єкцій, по 5 мл алергену у флаконах скляних. У вигляді комплекту у картонній коробці, що містить 1 флакон алергену - 5 мл (10 000 PNU/мл),
1 кришку-крапельницю стерильну (реєстраційне посвідчення № UA/15009/01/01);
- НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ПОБУТОВОЇ ГРУПИ, розчин для ін'єкцій по 5 мл алергену у флаконах скляних у вигляді комплекту у картонній коробці, що містить: 1 флакон алергену - 5 мл (10 000 PNU/мл),
1 кришку-крапельницю стерильну (реєстраційне посвідчення № UA/15010/01/01);
- НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ГРУПИ ПИЛКУ РОСЛИН, розчин для ін'єкцій, по 5 мл алергену у флаконах скляних у вигляді комплекту у картонній коробці, що містить 1 флакон алергену - 5 мл (10 000 PNU/мл),
1 кришку-крапельницю стерильну (реєстраційне посвідчення № UA/15011/01/01);
- НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ЕПІДЕРМАЛЬНОЇ ГРУПИ, розчин для ін'єкцій; по 5 мл алергену у флаконах скляних. У вигляді комплекту у картонній коробці, що містить 1 флакон алергену - 5 мл (10 000 PNU/мл),
1 кришку-крапельницю стерильну (реєстраційне посвідчення № UA/15012/01/01);
- НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ГРУПИ ПИЛКУ РОСЛИН У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ, драже; по 15 драже у контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4 та № 5), які розміщено у загальну коробку із картону. До комплекту вкладається інструкція для медичного застосування. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU (реєстраційне посвідчення № UA/15013/01/01);
- НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ПОБУТОВОЇ ГРУПИ У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ, драже, по 15 драже в контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер №1), 2,0 PNU (контейнер №2), 20,0 PNU (контейнер №3), 200,0 PNU(контейнер №4), 1000,0 PNU (контейнер №5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах №1, №2, №3, №4, №5), які розміщено в загальну коробку із картону. До комплекту вкладається інструкція для медичного застосування. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері №5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU (реєстраційне посвідчення № UA/16140/01/01);
- РОЗЧИННА РІДИНА ДЛЯ АЛЕРГЕНІВ, розчин для ін'єкцій по 4,5 мл у флаконі; по 10 флаконів розміщених в картонну коробку (реєстраційне посвідчення № UA/16159/01/01);
- РОЗЧИН ГІСТАМІНУ ДИГІДРОХЛОРИДУ 0,01% ДЛЯ ШКІРНОЇ ДІАГНОСТИКИ АЛЕРГІЧНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ, розчин, 0,1 мг/мл по 4,5 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з кришкою-крапельницею стерильною у картонній коробці; по 4,5 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16344/01/01) .
/Розпорядження Держлікслужби №788-001.1/002.0/17-25 від 09.10.2025/.
1.26 На підставі надходження термінових повідомлень від 07.10.2025 № № 693-01.1/03.0/06.10-25, 697-01.1/03.0/06.10-25, 695-01.1/03.0/06.10-25, 696-01.1/03.0/06.10-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві та негативних сертифікатів аналізу від 03.10.2025 № № 1548, 1550, 1549, 1551 від уповноваженої лабораторії щодо невідповідності вимогам МКЯ за показником «Кількісне визначення Панкреатин. Ліпаза» (занижений) серій СРР2M001, СРР2M002, СРР2M003, СРР2M004, забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу:
-ЕНЗИСТАЛ®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 8 блістерів у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2874/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №798-001.1/002.0/17-25 від 09.10.2025/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 01.10.2025 № 226-01.1/02.0/06.25-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області та негативного висновку щодо якості від 23.09.2025 № 96-Ч Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Опис» (краї таблеток вищерблені) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- АБ'ЮФЕН, таблетки по 400 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії 24106 виробництва Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція (реєстраційне посвідчення № UA/5702/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №740-001.1/002.0/17-25 від 06.10.2025/.
2.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 03.10.2025 № 236-01.1/02.0/06.25-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області та негативного висновку щодо якості від 30.09.2025 № 118-Ч Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам МКЯ «Маркування» (на вторинній упаковці не зазначені дані: номер серії, дата виготовлення, придатний до)– тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- РАПІМАКС, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці, серії 2362001, виробництва Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія, (реєстраційне посвідчення UA/10268/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №780-001.1/002.0/17-25 від 08.10.2025/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
3.1. На підставі надходження інформації від ТОВ «Мега Лайфсайенсіз» (лист від 08.10.2025 № 315-25), позитивних результатів додаткового дослідження серії 23K20C4 - дозволяється поновлення обігу всіх серій лікарського засобу:
- ЕНАТ 400, капсули м'які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення UA/9439/01/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобів Держлікслужби № 799-001.1/002.0/17-25 від 09.10.2025/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області № 184-01.1/02-30/05.23-24 від 27.12.2024 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 17.10.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07