Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області та інформації від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 22.07.2025 № 236167-2025) щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України:
► NEBIDO, серії KT0PB5J , виробництва Bayer Pharma AG, Germany, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 737-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 829-001.1/002.0/17-25/;
► BRILINTA 90 mg, серії VHYN, виробництва AstraZeneca AB, Sweden, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 736-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 830-001.1/002.0/17-25/;
►EUTHYROX 50 mg, серій G02GXB, G02G8M, G02EB8, G02198, G02B9F, G02JRW виробництва Merck;
► EUTHYROX 100 mg, серій G024QF, G025MQ, G02BBQ виробництва Merck;
► EUTHYROX 125 mg, серії G02М35 виробництва Merck на підставі надходження термінових повідомлень від 16.09.2025 №№ 518-01.1/02.0/06.14-25, 542-01.1/02.0/06.14-25, 570-01.1/02.0/06.14-25, 514-01.1/02.0/06.14-25, 498-01.1/02.0/06.14-25, 540-01.1/02.0/06.14-25, 506-01.1/02.0/06.14-25, 563-01.1/02.0/06.14-25, 541-01.1/02.0/06.14-25, 565-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 831-001.1/002.0/17-25/;
► OSTEOGENON, серії 2G306, виробництва Pierre Fabre, на підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 751-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 832-001.1/002.0/17-25/;
► FAXOLET ER 75 mg, серії 1301345, виробництва POLFA PABIANICE, на підставі надходження термінового повідомлення від 16.09.2025 № 528-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 833-001.1/002.0/17-25/;
► PARACETAMOL HASCO 125 mg, серії 030622, виробництва Hasco, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 670-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 834-001.1/002.0/17-25/;
► INVEGA 6 mg, серії PHZSP00, виробництва Janssen Cilag S.p.A, на підставі надходження термінового повідомлення від 17.09.2025 № 632-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 835-001.1/002.0/17-25/;
► SOLIAN 200 mg, серій P1980, P2216 виробництва Delpharm Dijon;
► SOLIAN 400 mg, серії R0399 виробництва Delpharm Dijon на підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 №№ 370-01.1/02.0/06.14-25, 688-01.1/02.0/06.14-25, 734-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 836-001.1/002.0/17-25/;
► SORAFENIB, серії 702974 виробництва Cipla, India, на підставі надходження термінового повідомлення від 12.09.2025 № 262-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 837-001.1/002.0/17-25/;
► SALOFALK, серій L22352C, L23343A виробництва Dr.Falk Pharma GmbH;
► SALOFALK 500, серії R23091A виробництва Dr.Falk Pharma GmbH;
►SALOFALK 500 mg, серій L23001AL1, R22072A, R22068A виробництва Dr.Falk Pharma Germany, на підставі надходження термінових повідомлень від 12.09.2025 №№ 312-01.1/02.0/06.14-25, 342-01.1/02.0/06.14-25, 383-01.1/02.0/06.14-25, від 17.09.2025 №№ 638-01.2/02.0/06.14-25, 362-01.2/02.0/06.14-25, 628-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 838-001.1/002.0/17-25/;
► XBIRA 250 mg, серії 4GJ0359 виробництва Cipla Limited, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 690-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 839-001.1/002.0/17-25/;
► EZETROL 10 mg, серій B118139, C122414 виробництва Schering-Plough Labo N.V., Belgium, на підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 № 656-01.1/02.0/06.14-25, від 22.09.2025 № 746-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 842-001.1/002.0/17-25/;
► FEMOSTON CONTI серії 368108, виробництва Abbott Laboratories;
► FEMOSTON, серії 371049 виробництва Abbott Biologicals B.V., на підставі надходження термінових повідомлень від 19.09.2025 № 672-01.1/02.0/06.14-25, від 23.09.2025 №797-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 843-001.1/002.0/17-25/;
►ANAGRELIDE 0,5 mg, серії z002 виробництва Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd, на підставі надходження термінового повідомлення від 17.09.2025 № 630-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 844-001.1/002.0/17-25/;
► PLAVIX 75 mg, серії P2055 виробництва Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 714-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 845-001.1/002.0/17-25/;
► PYLERA, серій 256479А, 254931А, G172A виробництва LABORATOIRES JUVISE CEUTICALS, на підставі надходження термінових повідомлень від 17.09.2025 №№ 634-01.1/02.0/06.14-25, 637-01.1/02.0/06.14-25,
від 19.09.2025 № 661-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 846-001.1/002.0/17-25/;
► SELINCRO 18 mg, серії 2804674 виробництва H.Lundbeck A/S, Denmark, на підставі надходження термінового повідомлення від 22.09.2025 № 766-01.2/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 847-001.1/002.0/17-25/;
► BENDAMUSTINE ONKOGEN 100 mg, серії EZ24001A виробництва Onkogen Kft, на підставі надходження термінового повідомлення від 19.09.2025 № 651-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 848-001.1/002.0/17-25/;
► MEDROL 16 mg, серії GK2767 виробництва Pfizer, на підставі надходження термінового повідомлення від 10.09.2025 № 224-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 849-001.1/002.0/17-25/;
► BUDENOFALK 2 mg, серії A24001G виробництва Dr. Falk Pharma GmbH, на підставі надходження термінового повідомлення від 17.09.2025 № 635-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 850-001.1/002.0/17-25/;
► MESTINON 60 mg, серій 80232725, 80237064 виробництва Viatris;
► MESTINON, серії 80244725 виробництва ICN Polfa Rzeszow S.A., на підставі надходження термінових повідомлень від 10.09.2025 №№ 225-01.1/02.0/06.14-25, 226-01.1/02.0/06.14-25, від 19.09.2025 № 698-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 851-001.1/002.0/17-25/;
► AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg, серії 7X10352C виробництва Zentiva, на підставі надходження термінового повідомлення від 16.09.2025 № 538-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 852-001.1/002.0/17-25/;
► REXETIN 20 mg, серій T4A367A, T48056A, T4A366A, T52194A, T4A368A виробництва Gedeon Richter Ltd, на підставі надходження термінових повідомлень від 17.09.2025 №№ 633-01.1/02.0/06.14-25, 639-01.1/02.0/06.14-25,
631-01.1/02.0/06.14-25, 636-01.1/02.0/06.14-25, 645-01.1/02.0/06.14-25 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області /Розпорядження Держлікслужби від 16.10.2025 № 853-001.1/002.0/17-25.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання розпоряджень перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».