З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 27 по 31 жовтня 2025 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 1272 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 11 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».
Держлікслужбою було розглянуто 82 заяви про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Видано 3 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 24 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких: 21 залишено без руху, видано 1 ліцензію на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено дію ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання та 1 суб’єкту розширено провадження виду господарської діяльності.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
28 та 30 жовтня 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 38 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 4 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 11 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі п.3 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення юридичної особи (припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) – 5 суб’єктам господарювання.
Припинено дію ліцензії повністю з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 1 суб'єкту господарювання.
Внесені зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб'єкту господарювання, у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 5 суб'єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноважених осіб – 5 суб'єктам господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».
28 жовтня 2025 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та заяви про зупинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), повністю або частково, 29 жовтня 2025 року прийнято рішення:
- внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності, 1 суб’єкту господарювання;
- зупинити дію ліцензії повністю на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
31 жовтня 2025 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.
За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, прийнято рішення:
- видати ліцензію на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії – 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!