Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Відповідно до листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 03.11.2025 № 4462-2.0.1/2.1/2-25 повідомляємо, що територіальними органами Держлікслужби у період з 18.10.2025 по 31.10.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
|
Територіальний орган Держлікслужби |
№ РП |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
№ серії |
Виробник, що відповідає за випуск серії |
Країна виробника |
Показник |
Опис невідповідності |
|
ДС у Полтавській області |
UA/4509/01/01 |
АСПАРКАМ |
таблетки, 50 таблеток у блістері |
0109909 |
ПАТ «Галичфарм» |
Україна |
Опис |
7 таблеток з 50 перевірених мають незначні пошкодження, ще одна таблетка має скол, при цьому шматочки таблетки в чарунці відсутні |
|
ДС у Полтавській області |
UA/4509/01/01 |
АСПАРКАМ |
таблетки, 50 таблеток у блістері |
0115864 |
ПАТ «Галичфарм» |
Україна |
Опис |
6 таблеток з 50 перевірених мають незначні пошкодження, в одній чарунці блістера наявні таблетовані маси, сама таблетка не пошкоджена |
|
ДС у Полтавській області |
UA/4509/01/01 |
АСПАРКАМ |
таблетки, 50 таблеток у блістері |
0115864 |
ПАТ «Галичфарм» |
Україна |
Опис |
З 50 перевірених 5 таблеток мають незначні пошкодження та 3 таблетки зі сколами, відколоті частинки в чарунках блістера відсутні |
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно :
- розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
- розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,
а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби для проходження лабораторних досліджень.