06.11.2025. Інформаційний лист № 2 (Аспаркам, таблетки)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 18.10.2025 по 31.10.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Територіальний орган Держлікслужби (ДС)	№ реєстраційного посвідчення	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник, що відповідає за випуск серії	Країна виробника	Показник	Опис невідповідності
ДС у Полтавській області	UA/4509/01/01	АСПАРКАМ	таблетки, 50 таблеток у блістері	0109909	ПАТ «Галичфарм»	Україна	Опис	7 таблеток з 50 перевірених мають незначні пошкодження, ще одна таблетка має скол, при цьому шматочки таблетки в чарунці відсутні
ДС у Полтавській області	UA/4509/01/01	АСПАРКАМ	таблетки, 50 таблеток у блістері	0115864	ПАТ «Галичфарм»	Україна	Опис	6 таблеток з 50 перевірених мають незначні пошкодження, в одній чарунці блістера наявні таблетовані маси, сама таблетка не пошкоджена
С у Полтавській області	UA/4509/01/01	АСПАРКАМ	таблетки, 50 таблеток у блістері	0115864	ПАТ «Галичфарм»	Україна	Опис	З 50 перевірених 5 таблеток мають незначні пошкодження та 3 таблетки зі сколами, відколоті частинки в чарунках блістера відсутні

 

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до

• розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
• розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.

Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначених серій лікарських засобів. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.