|
1 Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМАТАК"
Відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі пункту 1 частини третьої статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме:
- п. 3.10 Акту перевірки встановлено, що працівники не забезпечені технологічним одягом (пункт 4.2 Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів, затвердженої наказом МОЗ України № 275 від 15.05.2006);
- п. 3.10 Акту перевірки встановлено, приміщення для виробництва нестерильних лікарських засобів та/або виробництва лікарських засобів в асептичних умовах не оснащені основним необхідним спеціальним виробничим устаткуванням, а саме – збірниками для води очищеної (пункт 3.1.1. розділу ІІІ правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом № 812 від 17.10.2012);
- п. 4.3 Акту перевірки не визначено особу, на яку покладено обов’язки щодо здійснення контролю якості лікарських засобів, виготовлення у умовах аптеки ( абзац 10 пункту 165 Ліцензійних умов).
|