Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 4.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:
► АЛЗАНЦЕР ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, серії DETS003B, виробництва компанії НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/20093/01/02) /Розпорядження Держлікслужби від 14.11.2025 № 969-001.1/002.0/17-25/;
► АЛЗАНЦЕР ІЗІТАБ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці, серії DETR003C, виробництва компанії НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/20093/01/01) /Розпорядження Держлікслужби від 14.11.2025 № 970-001.1/002.0/17-25/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання розпоряджень перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
ІІ. Відповідно до листа Держлікслужби від 14.11.2025 № 971-001.1/002.0/17-25 у зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «Асіно Україна» (лист від 10.10.2025 № 168) вноситься уточнення до розпорядження про заборону реалізації (торгівлі) та застосування від 16.10.2025 № 831-001.1/002.0/17-25 (далі – Розпорядження), а саме:
другий абзац Розпорядження слід читати в наступній редакції.
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування
лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозилися на територію України:
– серій G02G8M, G02EB8, G02B9F, G02JRW лікарського засобу EUTHYROX 50 mg, виробництва Merck, вироблених для Чеської Республіки/Словаччини;
– серії G02М35 лікарського засобу EUTHYROX 125 mg, виробництва Merck, виробленої виключно для Чеської Республіки.
- серії G02198 лікарського засобу EUTHYROX 50 mg, виробництва Merck, виробленої для Польщі;
– серій G024QF, G025MQ, G02BBQ лікарського засобу EUTHYROX 100 mg, з маркуванням виробника Merck, які не випускались виробником у дозуванні 100 мг;
– серії G02GXB лікарського засобу EUTHYROX 50 mg, з маркуванням виробника Merck, яка не випускалась виробником у дозуванні 50 мг.
Інформація щодо заборони зазначених лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 17.10.2025 № 514-01.1/02.0/05.15-25.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».