За результатами засідання, що відбулось 24 листопада 2025 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ТОВ «Бейцзін Кевін Технолоджі Шейр-Холдінг Ко.» за місцем провадження діяльності: 201, 203, вул. Іст Жунчан, 7, Зона економічного і технологічного розвитку, Пекін, Китай (виробництво стерильних лікарських засобів: сертифікація серій);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника
Хемофарм д.о.о. за місцем провадження діяльності: Новаковічі б/н, м. Баня Лука, 78000, Боснія і Герцеговина (виробництво нестерильних лікарських засобів: інші тверді лікарські форми: порошок для орального розчину; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні); - Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника
Адмак Лайфсайєнсіз за місцем провадження діяльності: 107А та 107В, ЕПІП Фаза 1, Джахармаджрі, Бадді, Район Солан - 173205 (ГП), Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)); - Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство «Фармацевтична фірма «Дарниця», Дільниця інфузійних розчинів, Ампульний цех та дільниця крапель, Цех стерильних лікарських засобів, за місцем провадження діяльності: 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13 (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об'єму; виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об'єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні; виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об'єму (у тому числі лікарські засоби, що містять гормони); виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об'єму; виробництво нестерильних лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування; пакування: первинне пакування: рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування; вторинне пакування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні; виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: інші асептично виготовлені лікарські засоби (порошки для розчинів для ін’єкцій, що містять цефалоспорини); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника
Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича компанія «Екофарм» (ТОВ «НВК «Екофарм»), цех виробництва субстанцій, сиропів та крапель, цех м’яких та твердих лікарських форм, за місцем провадження діяльності: 30700, Хмельницька область, Шепетівський район, с. Улашанівка, вул. Шевченка, 116 (виробництво нестерильних лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування, супозиторії; інші лікарські засоби або виробнича діяльність: виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні; виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з рослин; ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (подрібнення, екстракція), первинне пакування (закупорювання / герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який знаходиться в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає в себе будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта; проведення випробувань в рамках контролю якості: фізичні/хімічні, мікробіологічні випробування (виключаючи випробування стерильності).