17.12.2025. Інформаційний лист № 5 (Пульмобріз, таблетки; Грипаут, таблетки)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 04.12.2025 по 17.12.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

 

 

Територіальний орган Держлікслужби (ДС)	№ реєстраційного посвідчення	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник, що відповідає за випуск серії	Країна виробника	Показник	Опис невідповідності
ДС у Полтавській області	UA/9253/01/01	ГРИПАУТ	таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)	054I037	ФДС Лімітед	Індія	Маркування	На вторинних упаковках лікарського засобу номер серії та термін придатності змазані
ДС у Полтавській області	UA/9253/01/01	ГРИПАУТ	таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)	054J005	ФДС Лімітед, Індія	Індія	Маркування	На вторинних упаковках лікарського засобу номер серії та термін придатності змазані
ДС у Полтавській області	UA/10212/01/01	ПУЛЬМОБРІЗ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці	H45021A	Сава Хелскеа Лтд, Індія	Індія	Маркування	На вторинних упаковках лікарського засобу номер серії та термін придатності змазані

 

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до

• розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
• розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.

Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначених серій лікарських засобів. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.