Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
в Миколаївській області
Відповідно до листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 17.12.2025 № 5770-2.0.1/2.1/2-25 повідомляємо, що територіальними органами Держлікслужби у період з 04.12.2025 по 17.12.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
|
Територіальний орган Держлікслужби |
№ РП |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
№ серії |
Виробник, що відповідає за випуск серії |
Країна виробника |
Показник |
Опис невідповідності |
|
ДС у Полтавській області |
UA/9253/01/01 |
ГРИПАУТ |
по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці № 10 (10х1) |
054І037 |
ФДС Лімітед |
Індія |
Маркування |
На вторинних упаковках лікарського засобу номер серії та термін придатності змазані |
|
ДС у Полтавській області |
UA/9253/01/01 |
ГРИПАУТ
|
по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці № 10 (10х1) |
054J005 |
ФДС Лімітед |
Індія |
Маркування |
На вторинних упаковках лікарського засобу номер серії та термін придатності змазані |
|
ДС у Полтавській області |
UA/10212/01/01 |
ПУЛЬМОБРІЗ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці |
Н45021А |
Сава Хелскеа Лтд, Індія |
Індія |
Маркування |
На вторинних упаковках лікарського засобу номер серії та термін придатності змазані |
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно
- розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
- розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,
а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби для проходження лабораторних досліджень.