ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"09" 12 2025р. №263-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження інформації від уповноваженої лабораторії (негативний сертифікат аналізу від 03.12.2025 №1861) за показником «Опис» (краї таблеток вищерблені) серії 24106 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- АБ'ЮФЕН, таблетки по 400мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії 24106, виробництва Лабораторії Бушара Рекордаті, Франція (реєстраційне посвідчення №UA/5702/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №1028-001.3/002.0/17-25 від 08.12.2025/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 03.12.2025 №262-01.1/02.0/06.02-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області та негативного висновку щодо якості від 01.12.2025 №0092 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області за показниками: «Порошок. Кольоровість розчину» (забарвлення не відповідає встановленому), «Порошок. рН» (завищений), «Розчинник. Опис» (колір рідини не відповідає встановленому) серії 2210248В лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарських засобів:
- АДЕЦИКЛОЛ, порошок, 400мг/5мл та розчинник для розчину для ін'єкцій; 5 флаконів з порошком і 5 ампул з розчинником (L-лізин (50% водний розчин), у перерахуванні на L-лізин, натрію гідроксид, воду для ін’єкцій) по 5мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці, серії 2210248В, виробництва БІОМЕДІКА ФОСКАМА ІНДУСТРІА КІМІКО ФАРМАСЬЮТІКА СПА, Італія (реєстраційне посвідчення №UA/15300/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №1022-001.1/002.0/17-25 від 04.12.2025/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 16.12.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07