Результати засідання, що відбулось 02 січня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Результати засідання, що відбулось 02 січня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики</h1>
	<div class="post_content"><p>За результатами засідання, що відбулось 02 січня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:</p>
<ol>
	<li>Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника МАККУР ЛАБОРАТОРІЗ ЛТД за місцем провадження діяльності: 46/4-7, Дехгам Роуд, Зак Віледж, Тал - Дехгам, Діст. - Гандхінагар, Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: тверді та імплантанти (порошки для розчинів для ін’єкцій цефалоспориної групи та β-лактамні антибіотики), проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест));</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника САРВА ФАРМАСЬЮТІКАЛС ПВТ. ЛТД. за місцем провадження діяльності: Плот-90, Сектор-3, Фаза-2, IIE SIIDCUL, Сітаргандж Удхам Сінгх Нагар Уттаракханд, 262405, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, рідини для внутрішнього застосування, інші тверді лікарські форми: гранули для приготування пероральної суспензії, м'які, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);</li>
	<li>Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Зейсс Фарма Лімітед, Юніт-І за місцем провадження діяльності: IGC, SIDCO Фаза-ІІ Самба (J&amp;K), Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест));</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», цех нестерильних лікарських засобів: дільниця з виробництва твердих лікарських форм; дільниця рідких пероральних лікарських засобів, сиропів за місцем провадження діяльності: 61013, Україна, місто Харків, вул. Шевченка, будинок 22; 61013, Україна, місто Харків, вул. Шевченка, будинок 20, літ. «A5» (третій виробничій поверх); 61002, Україна, місто Харків, вул. Куликівська, будинок 41 (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули тверді, рідини для внутрішнього застосування, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: фізичні/хімічні).</li>
</ol></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>