Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області інформує про результати проведення перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують за 2025 рік.
У 2025 році проведено 42 планові перевірки у розповсюджувачів продукції та 1 позапланову перевірку за дорученням Держлікслужби в уповноваженого представника виробника в Україні.
За результатами перевірок видано:
- 24 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів приведення продукції у відповідність до вимог технічних регламентів та усунення формальної невідповідності:
медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 (1), пелюшки абсорбуючі (1), матеріали стоматологічні (15), транспортна пробірка (1), підгузки для дорослих, прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих (1), термометри (пірометри) (1), гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД (1), слухові апарати (1), милиці (1), сечоприймачі (1).
- 58 рішень про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання стосовно продукції термін безпечного застосування якої закінчився.
Також за результатами позапланової перевірки складено протокол та винесено постанову про накладання штрафних санкцій на суму 34000 грн., які сплачено у встановлені терміни.
Усі рішення виконано у встановлені терміни. На підставі аналізу повідомлень про виконання, видано 82 рішення про скасування рішень.
Матеріали 14 перевірок направлено до Держлікслужби для проведення перевірок характеристик продукції в ланцюгу постачальників і розповсюджувачів.