ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"14" 01 2026р. №14-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ
1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління з протидії системним загрозам управлінню державою Департаменту захисту національної державності Служби безпеки України (лист від 01.01.2026 №14/3/1-185) щодо виявлення в обігу серії 06/01/2025 фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого незареєстрованого лікарського засобу:
- REFINEX 100 uі (Botulinum Toxin Type A for therapy), ліофілізат, флакон у картонній коробці (термін придатності 06/01/2027), всіх серій, із зазначенням виробника Refinex Japan, з маркуванням та інструкцією іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №5-001.3/002.0/17-26 від 09.01.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. У зв’язку із закінченням строку тимчасової заборони – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- НІФУРОКСАЗИД, суспензія оральна, 220мг/5мл; по 90мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючою скляночкою у пачці, серії А50125, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/11387/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №6-001.3/002.0/17-26 від 09.01.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
3.1. На підставі надходження міжнародних повідомлень від регуляторного органу Польщі №PL/II/129/01, від регуляторного органу Німеччини №DE_BY_04/I/2025/973/1 щодо виявлення невідповідності специфікації за показником «Залишок після випаровування» серій М2407509, М2408141, які містять розчинники серій M2407512, М2408075 та серії розчинників, виготовлені з in bulk серії М2407509, незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- Carmustin Accord (Carmustin) 100mg, порошок з розчинником, серій М2407509, М2408141, які містять розчинники серій M2407512, М2408075 та серії розчинників, виготовлені з in bulk серії М2407509, виробництва Intas Pharmaceuticais Limited, Ahmedabad. Gujarat, Індія, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №7-001.3/002.0/17-26 від 12.01.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 20.01.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07