Звіт про підсумки діяльності Служби у 2025 році

І. ЗАВДАННЯ ТА ЗАХОДИ, ЇХ ДОСЯГНЕННЯ, ВИКОНАННЯ ТА РЕЗУЛЬТАТИ

Основні завдання та напрямки роботи Служби.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області ( далі – Служба) створена відповідно до постанови КМУ від 01.06.2016 № 355 «Про утворення територіальних органів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками». Відповідно до Положення про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області, затвердженого наказом Держлікслужби від 30.12.2024 № 1946 ( нова редакція), Служба є територіальним органом Держлікслужби.

Завданням Служби є реалізація повноважень Держлікслужби на території Миколаївської області.

Основними напрямками роботи Служби є наступні:

Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів суб’єктами господарювання Миколаївської області на всіх етапах обігу.
Здійснення державного ринкового нагляду за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробів.
Здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов.
Здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Інші повноваження, визначені законодавством та Положенням про Службу.

Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу.

Протягом звітного періоду Службою планово перевірено 26 СГ роздрібної торгівлі ЛЗ (за 138 місцями провадження діяльності) та 8 СГ медичної практики (за 19 місцями провадження діяльності). За результатами планових перевірок виявлено 181 порушення вимог законодавства України щодо якості лікарських засобів, надано 34 приписи про усунення виявлених порушень, надано 11 розпоряджень про встановлення заборони реалізації та використання ЛЗ, застосовано заходи адміністративного впливу у вигляді накладання штрафів (21 постанови на суму 10608 грн.).

Також у звітному періоді здійснено 1 позапланову перевірку СГ роздрібної торгівлі ЛЗ (за 2 місцями провадження діяльності) за повідомленням правоохоронних органів на підставі отриманого погодження МОЗ України. Виявлено 1 порушення законодавства України щодо якості лікарських засобів, надано 1 припис про усунення виявлених порушень, застосовано заходи адміністративного впливу у вигляді накладання штрафів ( 3 постанови на суму 2550 грн.)

В 2025 році заяв суб’єктів господарювання щодо ввезення лікарських засобів до Служби не надходило.

В 2025 році спеціалісти Служби були залучені прокуратурою області та військовою службою правопорядку ЗСУ до участі у 5 перевірках 2 суб’єктів господарювання. Матеріали перевірок надані до прокуратури та до ВСП ЗСУ, про результати проведених заходів повідомлено Держлікслужбу.

В 2025 році, під час проведення планових заходів державного нагляду контролю вилучено 22 зразки лікарських засобів (відповідно до Доручення Держлікслужби від 28.01.2025 №1141-1.1/2.2/17-25 та ті що викликали сумнів у якості під час здійснення перевірок). Також проведено 1 вилучення за дорученням Держлікслужби № 6519-1.1/2.2/17-25 від 11.06.2025 (зразок 1 ЛЗ). Всі вилучені зразки лікарських засобів були направлені для проведення аналізу до лабораторії Держлікслужби у Одеській області. Також на виконання доручень Держлікслужби відстежено шляхи надходження до суб’єктів господарювання області 9 найменувань 10 серій лікарських засобів та надано інформацію до Держлікслужби.

В рамках здійснення контролю за виконанням правил утилізації та знищення лікарських засобів в 2025 році за інформацією наданою 13 суб’єктами господарювання області (на виконання наказу МОЗ України від 24.04.2015 №242) здійснено знешкодження відходів лікарських засобів (ЛЗ) – 70 найменувань 82 серій в кількості 207535,19 упаковок, загальною вагою 2584,6 кг. Знешкодження проводилось підприємствами що мають відповідні ліцензії. До Держлікслужби надавалась щоквартальна та річна звітність з питань утилізації. За інформацією 6 лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ) відповідно до вимог постанови КМУ від 03.06.2009№ 589 (зі змінами) знищено 905,08 упаковок ЛЗ, що містять підконтрольні речовини, у яких закінчився термін придатності або знищувались, повернуті родичами, залишки лікарських засобів.

Організація роботи по недопущенню неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих ЛЗ та ЛЗ, ввезених з порушенням законодавства:

На протязі року Службою було опрацьовано 876 розпоряджень Держлікслужби про заборону реалізації та використання ЛЗ, 114 листів про скасування розпоряджень та поновлення обігу ЛЗ. За результатами опрацювання суб’єктам господарювання області надіслано 214 інформаційних листів. Інформаційні листи також були оприлюдненні на вебсайті Служби.

В результаті вжитих Службою спільно з уповноваженими особами суб’єктів господарювання заходів було вилучено з обігу неякісних та незареєстрованих ЛЗ та вміщено в «карантин» 11008,77 упаковок ЛЗ на загальну суму 2316276,54 грн., повернуто постачальнику 5267,69 упаковок ЛЗ на загальну суму 1019187,21 грн.; знищено 9,23 упаковок ЛЗ на суму 1388,91 грн. Також на виконання 7 розпоряджень Служби про встановлення заборони обігу ЛЗ – вилучено з обігу 8,16 упаковок ЛЗ на загальну суму 128,42 грн.

Отримана від суб’єктів господарювання інформація була внесена спеціалістами Служби в Єдину автоматизовану інформаційну систему «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної продукції» Держлікслужби.

З метою оперативної співпраці у вирішенні проблемних питань та налагодження механізму обміну інформацією про виявлені та/або заборонені незареєстровані, ввезені в Україну з порушенням митних правил, неякісні та фальсифіковані лікарські засоби наказом Служби затверджено склад постійно діючої робочої групи по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що може бути використане для виробництва фальсифікованих лікарських засобів, а також протидії у сфері незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – робоча група), в яку в 2025 році включено представника Миколаївської митниці. В 2025 році проведено 1 засідання робочої групи.

Розгляд скарг, звернень споживачів (користувачів) стосовно якості, безпеки та ефективності ЛЗ

В 2025 році листів, запитів, звернень від фізичних та юридичних осіб щодо якості лікарських засобів до Служби не надходило.

Службою на сторінці у Facebook для споживачів лікарських засобів постійно здійснювались публікації - роз’яснення щодо відпуску лікарських засобів з аптек, щодо отримання лікарських засобів та медичних виробів за е-рецептами, за програмою «Доступні ліки» тощо. Спеціалістами Служби надавалась консультаційна допомога в телефонному режимі як громадянам так і уповноваженим особам суб’єктів господарювання.

Здійснення державного ринкового нагляду за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробів.

Відповідно до Плану заходів державного ринкового нагляду у звітному періоді здійснено 31 планову перевірку характеристик продукції за 31 місцем її розповсюдження 34 суб’єктами господарювання. За результатами здійснених заходів складено 34 акти перевірок характеристик продукції. За результатами 22 планових перевірок виявлені невідповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

В рамках здійснених планових заходів державного ринкового нагляду у звітному році спеціалістами Служби перевірено 7689 медичних виробів, 419 медичних виробів для діагностики in vitro та 464 косметичних виробів. Виявлено з порушеннями 108 медичних виробів (з них 29 – протермінована продукція).

За дорученнями Держлікслужби проведено 5 позапланових перевірок у розповсюджувачів по ланцюгу постачання. За результатами перевірок складено 5 актів (1 акт без виявлених порушень), заборонено до обігу 6 медичних виробів та вилучено з обігу 2 медичні вироби.

Також складено 1 акт зі встановленим фактом створення перешкод шляхом недопущення до проведення перевірок характеристик продукції та невиконання встановлених Законом вимог посадових осіб, які здійснюють ринковий нагляд при проведенні позапланової перевірки характеристик продукції за місцезнаходженням органу ринкового нагляду.

Винесено 5 постанов про накладання штрафних санкцій на загальну суму 306000 грн. До Державного бюджету своєчасно сплачено штрафи за 4 постановами на загальну суму 136000 грн. Постанову на суму 170000 грн. оскаржено суб’єктом господарювання в судовому порядку, наразі здійснюється судове провадження.

За 1 дорученням Держлікслужби позапланова перевірка не проводилась у розповсюджувача, у зв’язку з тим, що надані розповсюджувачем документи та інформація виключали його причетність до ланцюга постачання медичного виробу, що підлягав перевірці (Держлікслужбі надіслані відповідна інформація та підтвердні матеріали).

Загалом за результатами виявлених порушень надано 29 рішень про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання (щодо МВ, термін придатності яких минув) та 128 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів.

За результатами вжитих заходів та опрацювання 164 повідомлень суб`єктів господарювання винесено рішення про скасування рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів стосовно 78 медичних виробів ( з них 8 - за результатами рішень наданих в 2024 році) .

Також за повідомленням суб’єктів господарювання 37 виробів (з протермінованим строком використання, ті що були заборонені до обігу і ті що вилучені з обігу) знищено уповноваженими суб`єктами господарювання.

Спеціалістами Служби в терміни відповідно до вимог законодавства ( три робочі дні) внесено до Національної інформаційної системи державного ринкового нагляду 29 рішень про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання, 128 рішень про вжиття обмежувальних заходів, 8 рішень про внесення змін до рішень та 78 рішень про скасування рішення про вжиття заходів.

Інформація про виявлені невідповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів надіслана до Держлікслужби для організації здійснення позапланових перевірок у виробників (уповноважених представників виробників в України), а у разі їх відсутності для проведення перевірок по ланцюгу постачання.

Здійснення контролю за дотриманням суб'єктами господарювання вимог Ліцензійних умов.

За звітний період здійснено 31 перевірка із 32, що були передбачені Річним планом здійснення заходів державного нагляду (контролю) на 2025 рік (1 перевірка не проведена у зв`язку з анулюванням ліцензії суб`єктом господарювання за власною заявою). В ході проведених заходів державного нагляду (контролю) перевірено 149 місць провадження діяльності. За результатами перевірок видано 12 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов, 15 актів синхронних перевірок надіслано до Держлікслужби для узагальнення та видачі розпорядження, 4 акти, що містили підстави для припинення дії ліцензії надіслано до Держлікслужби для розгляду та прийняття рішення про припинення дії ліцензії.

За звітний період здійснено 2 позапланові перевірки за зверненням фізичної та юридичної особи. Перевірки проведено з дотриманням вимог пункту 2 постанови КМУ від 13.03.2022 № 303, із отриманням відповідних погоджень від Міністерства охорони здоров`я України та доручень Держлікслужби на проведення перевірок. За результатами перевірок ліцензіатам надані розпорядження про усунення виявлених порушень, які були виконані у встановлений розпорядженнями термін. За результатами 1 перевірки до винної посадової особи ліцензіата застосовано адміністративні заходи у вигляді штрафу 850 грн. (за ст. 42⁴ – порушення правил відпуску рецептурних лікарських засобів), який своєчасно сплачено до Державного бюджету.

Для оперативного інформування Держлікслужби щодо виявлених порушень за результатами перевірок спеціалісти Служби регулярно заповнюють гугл-таблиці за напрямком діяльності.

Крім того, за дорученням Держлікслужби у звітному періоді здійснювався моніторинг сайтів що здійснюють електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами та інформування Головного управління Національної поліції у Миколаївській області щодо виявлених фактів зайняття ліцензійним видом господарської діяльності без ліцензії та можливих ознак скоєння кримінального злочину передбаченого статтею. За звітний період надіслано 5 таких листів із зазначенням 27 незаконних веб-сайтів з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Здійснення перевірок перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

В 2025 році Службою проведено 55 передліцензійних перевірок (перевірено 48 аптек та 7 аптечних пунктів), складено 55 актів, 1 акт з зауваженням щодо відповідності Ліцензійним умовам, за результатами якого Держлікслужбою прийняте рішення про відмову у внесенні місця провадження діяльності до Ліцензійного реєстру. Інформація щодо проведених перевірок та скановані акти внесені до ЄІАС «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної продукції», оригінали актів надіслані до Держлікслужби. Всі перевірки проведені з урахуванням умов воєнного стану.

Заходи контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

В 2025 році спеціалісти Служби не залучалися Держлікслужбою до проведення позапланових заходів контролю органом ліцензування.

Разом з тим, у 2025 році, з метою організації належного виконання вимог діючого законодавства, суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Службою (в межах повноважень) надавались роз’яснення з питань обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на офіційному сайті (2 публікації), на сторінці у Фейсбук (3 публікації).

Також Службою постійно здійснювався моніторинг ситуації в області по повідомленнях в ЗМІ. За 2025 рік складено 10 аналітичних оглядів моніторингу 54 виявлених публікаціях ЗМІ. Моніторингом встановлена відсутність у публікаціях ЗМІ інформації щодо причетності до незаконного обігу наркотичних засобів аптечних закладів області та або їх окремих працівників. На протязі року Службою проводився моніторинг інформації лікувально-профілактичних закладів щодо знищених відходів лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини щоквартально.

Проведено 1 засідання постійно діючої робочої групи по відстеженню шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій ввезених на територію України, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що може бути використано для виробництва фальсифікованих лікарських засобів, а також протидії у сфері незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

ІІ. ВИКОРИСТАННЯ КОШТІВ ДЕРЖАВНОГО БЮДЖЕТУ

КЕКВ	Найменування витрат по КПКВ 2307010 "Керівництво та управління у сфері лікарських засобів та контролю за наркотиками"	2023 рік (тис.грн.)		2024 рік (тис.грн.)		2025 рік (тис.грн.)
КЕКВ		Затверджено кошторисом	Касове виконання	Затверджено кошторисом	Касове виконання	Затверджено кошторисом	Касове виконання
	Усього видатків	2077,0	2066,1	3966,8	3946,33	3960,6	3929,09
2110	Оплата праці	1478,0	1478,0	2941,2	2941,19	2890,6	2890,6
2120	Нарахування на оплату праці	327,3	324,2	642,1	632,82	627,1	623,63
2210	Предмети, матеріали, обладнання та інвентар	10,4	10,4	50,0	50,0	15,5	15,5
2220	Медикаменти та перев'язувальні матеріали	0	0	0	0	0	0
2240	Оплата послуг, крім комунальних	87,0	86,8	94,4	94,4	117,0	116,98
2250	Видатки на відрядження	14,0	13,2	23,0	16,64	49,5	49,44
2270	Оплата комунальних послуг та енергоносіїв	160,3	153,5	216,1	211,28	251,0	221,31
2282	Окремі заходи по реалізації державних програм (регіональних) програм, не віднесені до заходів розвитку	0	0	0	0	0	0
2630	Поточні трансферти урядам іноземних держав та міжнародним організаціям	0	0	0	0	0	0
2800	Інші поточні видатки	0	0	0	0	9,9	8,63
3110	Придбання обладнання і предметів довгострокового користування	0	0	0	0	0	0
3160	Придбання землі та нематеріальних активів	0	0	0	0	0	0

ІІІ. ОРГАНІЗАЦІЙНА ІНФОРМАЦІЯ

1.Структура Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області

З 01 квітня 2024 року в Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі – Служба) введена в дію структура, затверджена наказом Держлікслужби 12.03.2024 № 69-к:

№ з/п	Назва підрозділу	Кількість штатних одиниць
1	Керівництво	2
2	Відділ державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів	5
3	Головний спеціаліст з питань персоналу	1
4	Головний спеціаліст – бухгалтер	1
5	Головний спеціаліст з питань діловодства та архіву	1
6	Прибиральник службових приміщень	1
	Всього:	11

ІV. СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

Протягом 2025 року в роботі Служби забезпечено дотримання вимог системи управління якістю Держлікслужби. Було вивчено, опрацьовано, впроваджено в роботу та використовувалось 9 оновлених версій СОПів Держлікслужби. Здійснено позаплановий перегляд 2 СОПів Служби та доведення актуальних версій до працівників. Вилучено з використання 11 неактуальних версій СОПів.

У звітному періоді підтримано в актуальному стані положення про структурний підрозділ Служби, посадові інструкції спеціалістів Служби, перелік відповідальних осіб за окремими напрямами роботи.

В Службі відповідно плану навчань організовано та проведено 6 внутрішніх навчань, та проведено 1 позапланове навчання на виконання доручення Держлікслужби. Також спеціалістами Служби прийнято участь в 8 зовнішніх навчаннях, організованих МОЗ України, Держлікслужбою, НАДС, НАЗК.

V. ВПРОВАДЖЕННЯ ІТ-ТЕХНОЛОГІЙ, БЕЗПАПЕРОВОГО ДОКУМЕНТООБІГУ

В 2025 році забезпечено організацію діловодства Служби відповідно до затвердженої в 2019 році Інструкції з діловодства (із змінами). За 2025 рік в системі «Megapolis.DocNet» зареєстровано вхідних документів – 2181, в т.ч. 175 документів з контрольним терміном виконання; вихідних документів – 761; наказів з основної діяльності – 185; наказів з адміністративно-господарської діяльності – 3; внутрішніх документів – 21. У журналах обліку Служби зареєстровано 188 документів.

Вся вхідна документація проходила попередній розгляд головним спеціалістом з питань діловодства та архіву. Всі документи оперативно реєструвалися та передавалися на виконання спеціалістам Служби. Відправка кореспонденції здійснювалася через міжпаспортний обмін в системі «Megapolis.DocNet», електронну пошту, засобами поштового зв’язку та нарочно. Зберігання документів здійснювалося як у відповідних електронних номенклатурних справах в системі «Megapolis.DocNet» так і в паперовому вигляді в теках. Втрат документів не виявлено.

В Службі забезпечено контроль за дотриманням строків виконання розпоряджень, окремих доручень керівництва Держлікслужби та контрольних строків виконання документів шляхом постійного моніторингу відповідальною особою за діловодство в системі «Megapolis.DocNet» та моніторингу строків виконання спеціалістами Служби в журналах обліку та в ЄАІС «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної продукції». Порушення контрольних строків виконання документів не допущено.

У звітному періоді забезпечено упорядкування документів постійного зберігання, зокрема упорядковані та передані до архіву 5 справ та 2 журнали відповідно до Зведеної номенклатури справ, також упорядковані інші справи 2024 року відповідно до номенклатури за напрямками роботи. У звітному періоді Службою передано на архівне зберігання до Державного архіву Миколаївської області 61 справу постійного зберігання.

Службою у 2025 році здійснювалось наповнення дашбордів та гугл-таблиць по зруйнованим аптекам на інформаційних ресурсах Держлікслужби:

- дашборд «Пошкоджені аптечні заклади» - здійснювався контроль наповнення інформації суб’єктами господарювання області;

- google-таблиці «Пошкоджені та зруйновані аптеки» - інформація від суб’єктів господарювання про руйнування пошкодження аптечних закладів в 2025 році не надходила.

В 2025 році спеціалісти Служби продовжили здійснювати наповнення розділів в Інформаційній системі управління людськими ресурсами та нарахування заробітної плати (Система HRMIS).

Крім того, з метою інформування населення області та суб’єктів господарювання щодо актуальних новин у сфері відповідальності Служби, здійснювалось інформаційне наповнення сторінки Служби у Фейсбук.

Задля унеможливлення виведення з ладу електронних комунікаційних мереж Служби, несанкціонованого доступу до них, забезпечено укладання договору із Управлінням поліції охорони в Миколаївській області щодо централізованої охорони майна, спостереження та функціонування та технічного обслуговування сигналізації (приміщення Служби облаштовані централізованою сигналізацією та датчиками руху), прибуття наряду реагування за місцем розташування Служби. Всі співробітники Служби використовують розроблені та отримані пам’ятки працівникам, які зокрема, передбачають заходи щодо недопущення сторонніх осіб до комп’ютерної техніки і комунікаційних мереж під час відвідування Служби, таким чином забезпечено цілодобовий нагляд та охорона телекомунікаційних мереж, що розташовані у межах контрольованої зони.

В поточному році проведено аудит АС Служби, за її результатами встановлена потреба у оновленні програмного забезпечення та модернізації 11 АС. Тому здійснено придбання системного блоку для ПК з підтримкою операційної системи Windows 10 та здійснено ремонт та модернізацію 1 ПК із встановленням операційної системи Windows 10. Також здійснено ремонт 3 джерел безперебійного живлення для ПК із заміною елементів живлення (акумуляторних батарей).

В Службі щорічно затверджується план заходів з технічного захисту інформації.

Захищеність режиму доступу до державних електронних інформаційних ресурсів, які обробляються в АС Служби, забезпечується шляхом підключення інтернет - кабелю до маршрутизатора Cisco, наявності ліцензійного програмного продукту "Zillya Антивірус для бізнесу" на 7 ПК Служби та використання захищених апаратних носіїв для ключів доступу користувачів. В Службі проведено та підтримується в актуальному стані обстеження робочих місць та їх категорювання. Спеціалісти Служби виконують вимоги Політики безпеки інформації Держлікслужби, що була затверджена наказом Держлікслужби від 09.02.2021 №144.

Всі державні службовці – користувачі АС пройшли навчання з питань кібербезпеки та кіберзахисту.

У звітному періоді Служба співпрацювала з Управлінням Державної служби спеціального зв’язку та захисту інформації України в Миколаївській області (далі – Управління Держспецзв’язку). 27 лютого 2025 року Службою отримано Технічні умови підключення до Національної електронної комунікаційної мережі (далі – НЕКМ). В грудні звітного періоду підрядною організацією, під контролем представника Управління Держспецзв’язку, здійснені роботи по розгортанню вузла комутації НЕКМ в Службі (прокладка кабелю, встановлення шафи для обладнання, тощо).

Протягом року Служба тісно співпрацювала з Відділом адміністрування баз даних Держлікслужби. З метою підвищення рівня кіберстійкості, забезпечення захищеного віддаленого доступу до інформаційно-комунікаційних систем Держлікслужби, а також створення можливостей для попередження, вчасного реагування на кіберінциденти, до Держлікслужби Службою надіслана інформація щодо комп’ютерної техніки Служби (персональні комп’ютери, ноутбуки, принтери), щодо Операційних систем, прикладного програмного забезпечення, в тому числі антивірусного програмного забезпечення, які встановлені АС Служби, щодо Провайдера інтернету та Оператор/провайдер телефонного зв’язку.

В 2025 році Службою забезпечено продовження дії ліцензійного програмного забезпечення антивірусного захисту інформації «Zillya! Антивірус для Бізнесу» сроком на 1 рік на 7 ПК.

Завдяки суворому дотриманню вимог Політики безпеки інформації Держлікслужби та отриманню постійних повідомлень ІТ-відділу Держлікслужби про можливі хакерські листи й алгоритм дій при їх отриманні, пошкоджень інформаційно-телекомунікаційних систем не допущено.

VІ. КОМУНІКАЦІЙНА АКТИВНІСТЬ, МІЖГАЛУЗЕВА СПІВПРАЦЯ ТА РОБОТА З ГРОМАДСЬКІСТЮ

У звітному періоді Служба здійснювала в межах компетенції взаємодію з МОЗ України; Держлікслужбою та її територіальними органами в областях; Миколаївською обласною військовою адміністрацією та її структурними підрозділами, зокрема Управлінням охорони здоров’я, Департаментом економічного розвитку та регіональної політики; Головним управлінням Державної казначейської служби України у Миколаївській області, Головним управлінням Держпродспоживслужби в Миколаївській області, Головним управлінням пенсійного фонду України у Миколаївській області, Миколаївською обласною прокуратурою та її структурними підрозділами, Миколаївською митницею, ГУНП в Миколаївській області та її структурними підрозділами, Південним міжрегіональним управлінням Державної служби з питань праці; Миколаївською міською радою, районними ТЦК та СП, районним центром зайнятості, іншими державними органами та установами. В рамках взаємодії Службою виконувалися доручення МОЗ України, Держлікслужби, Миколаївської ОВА за напрямками роботи. Керівництвом Служби та відділу державного нагляду приймалася участь у відповідних нарадах та навчаннях, здійснювався обмін інформацією та приймалася участь у спільних заходах, зокрема щодо стану забезпеченості населення області інсулінами, стану роботи аптечних закладів, рівня цін на окремі групи лікарських засобів в аптечних закладах області, порушень відпуску окремих рецептурних лікарських засобів, фактів здійснення торгівлі лікарськими засобами через мережу інтернет без наявності відповідної ліцензії, стану виконання законодавства щодо обігу лікарських засобів в медичних закладах системи виконання покарань, з питань працевлаштування населення тощо. Подовжено взаємодію в рамках укладених меморандумів про співпрацю з Головним управлінням Держпродспоживслужби в Миколаївській області, Південним міжрегіональним управлінням Державної служби з питань праці. Управлінням боротьби з наркозлочинністю Головного управління Національної поліції в Миколаївській області. В рамках меморандумів здійснювалися робочі зустрічі та обмін інформацією.

В березні 2025 року начальник Служби Юрій Гальченко прийняв участь у робочій зустрічі стейкхолдерів щодо підготовки фахівців спеціальності 18 Фармація другого (магістерського) рівня вищої освіти Чорноморським національним університетом імені Петра Могили. Зустріч проводилась в online форматі за участю представників ЧНУ ім. Петра Могили, аптечного бізнесу та профільних громадських організацій. Під час зустрічі її учасниками обговорено пріоритети підготовки магістрів за спеціальністю Фармація, обсяг та зміни в освітньо-професійній програмі, що плануються, інші питання освітнього процесу.

В серпні 2025 року на запрошення Офісу Посольства Kopoлівства Данія в Миколаєві, начальник служби Юрій Гальченко прийняв участь у зустрічі із Пітером Біндслевом Іверсеном, радником з питань стратегічної співпраці в секторі охорони здоров’я i Якобом Торрільдом Хансеном, керівником Миколаївського офісу Посольства. Ця подія була частиною першого офіційного візиту пана Іверсена дo Миколаївського регіону. Зустріч розглядалася як перший крок до довгострокової взаємодії у сфері охорони здоров’я, спрямованої на вирішення нагальних потреб мешканців міста та Миколаївської області. В ході зустрічі обговорені питання стану сегменту роздрібної торгівлі лікарськими засобами, функціонування мобільних аптечних пунктів, кадровий потенціал у фармацевтичному секторі та підготовка молодих фахівців тощо.

Протягом року здійснювалась інформаційна взаємодія з Миколаївською ОВА щодо забезпечення населення актуальною інформацією про режим роботи аптечних закладів області та міста (в середньому 487 місць реалізації), відпуск інсулінів аптечними закладами.

В 2025 році діяльність Служби висвітлювалася на веб-сайті Служби та на сторінці Служби у Facebook. Також діяльність Служби висвітлювалась Щотижневиком «Аптека.ua» (6 публікацій). В ході моніторингу не встановлено фактів негативного висвітлення діяльності Служби та/або повідомлень про порушення законодавства, зокрема антикорупційного з боку працівників Служби у звітному періоді.

Протягом року Службою проводився системний моніторинг ЗМІ щодо подій, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів та підконтрольних речовин. Моніторингом не встановлено причетності аптечних закладів та/або окремих фармацевтів до незаконного обігу наркотичних засобів та підконтрольних речовин на території області. Новини фармацевтичного сектору, доводились Службою до споживачів та суб’єктів господарювання області шляхом розміщення на офіційному сайті, сторінці у Facebook та офіційними листами на електронні пошти ліцензіатів.

В 2025 році до Служби надійшло та було опрацьовано 7 звернень громадян, які надійшли у вигляді пропозицій та заяв (клопотань). За формою надходження звернення були від громадян поштою/ електронною поштою - 2 та через органи влади (за телефонами Урядової «гарячої лінії» (УГЛ-5), які були надіслані Службі контактним центром Миколаївської ОВА електронною поштою.

Питання, які порушено у зверненнях були:

питання обігу лікарських засобів (ЛЗ) – 5;

питання роботи аптечних закладів (АЗ) -1;

забезпечення дотримання законності та охорони правопорядку (охорона П) -1.

За результатами розгляду звернень:

вирішено позитивно – 3;

надано роз’яснення – 3;

надіслано за належністю -1.

Заявникам надавались роз'яснення з посиланням на норми чинного законодавства, офіційну інформацію Уряду та органів виконавчої влади.

У ході розгляду звернень було здійснено 1 позапланову перевірку аптечного закладу. За результатами перевірки суб’єкту господарювання було надано розпорядження про усунення порушень та застосовано заходи адміністративного впливу до фармацевта аптеки, що здійснив відпуск рецептурного лікарського засобу без рецепту.

Звернення розглянуті Службою в строки, визначені Законом України «Про звернення громадян».

VII. ЗАХОДИ З ПИТАНЬ ЗАПОБІГАННЯ ТА ВИЯВЛЕННЯ КОРУПЦІЇ

У 2025 році не зафіксовано фактів вчинення корупційних правопорушень співробітниками Служби.

Заходи з питань запобігання та виявлення корупції здійснювалися в Службі систематично на плановій основі та на виконання вимог Антикорупційної програми Держлікслужби на 2024-2026 роки затвердженої наказом Держлікслужби від 30.04.2024 № 617.

На сайті Служби оприлюднено звіт про виконання Плану щодо запобігання та виявлення корупції за 2024 рік.

Протягом 2025 року забезпечено проведення уповноваженою особою 3 внутрішніх навчання за темами «Декларування - 2025. Нові механізми автоматизації заповнення декларацій від НАЗК», «Конфлікт інтересів та його складові, повноваження та права НАЗК, громадськості, запобігання та врегулювання конфлікту інтересів», «Викривач корупції: поняття, права та гарантії захисту». Для оцінювання результатів навчання були розроблені тестові завдання. Всі державні службовці успішно пройшли тестування та засвоїли матеріал. До працівників Служби своєчасно доводилися законодавчі зміни, роз’яснення та методичні рекомендації НАЗК та Держлікслужби. Уповноваженою особою активно використовувалися у роботі інформаційні матеріали антикорупційного порталу «Портал доброчесності».

У звітному періоді підвищення кваліфікації з питань антикорупційного законодавства здійснили: начальник Служби пройшов курс «Доброчесна державна служба» на платформі Study.NAZK обсягом 0,1 ЄКТС;

-- 7 працівників служби пройшли навчання, організоване Держлікслужбою на тему: «Доброчесність як невід`ємна складова ефективної державної служби».

- 7 працівників пройшли онлайн-курс на навчальній платформі Study.NAZK «Запитай уповноваженого!» обсягом 0,1 ЄКТС,

- 1 спеціаліст (що виконував функції уповноваженої особи у разі її відсутності) пройшов онлайн-курс «Серіаліті про конфлікт інтересів: спільна робота близьких осіб».

Питання запобігання корупції розглядалися на оперативних нарадах, доводились до спеціалістів Служби перед здійсненням передліцензійних перевірок та позапланових перевірок державного нагляду (контролю).

У звітному році всі розпорядчі акти Служби пройшли антикорупційну експертизу, уповноваженою особою ознак порушення антикорупційного та іншого законодавства не встановлено. Здійснювалось наповнення розділу «Запобігання корупції» офіційного веб-сайту Служби по мірі надходження або створення актуальної інформації. 24 грудня 2025 року розроблено та затверджено План заходів щодо запобігання корупції на 2026 рік, який також оприлюднено на офіційному сайті Служби. Уповноваженою особою надавались персональні та групові консультації працівникам Служби, здійснювалась комунікація з НАЗК та Держлікслужбою з питань виявлення та запобігання корупції.

Результати проведених заходів свідчать про належний стан організації запобігання корупції в органі, наявність авторитету керівництва та уповноваженої особи в даному важливому напрямку роботи.

Інформація від громадян, юридичних осіб, громадських об’єднань та з інших джерел та каналів повідомлень щодо можливої причетності державних службовців Служби до вчинення корупційних правопорушень, в тому числі через Єдиний портал повідомлень викривачів не надходила. При здійснені моніторингу публікацій у засобах масової інформації подібної інформації не виявлено.

___________________________________________________________________