Результати засідання, що відбулось 30 січня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Результати засідання, що відбулось 30 січня 2026 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики</h1>
	<div class="post_content"><p style="text-align: justify;">За результатами засідання, що відбулось 30 січня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:</p>
<ol>
	<li style="text-align: justify;">Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Драг Інтернешнл Лімітед за місцем провадження діяльності: 31/1 Сатронг Роуд, Гопалпур, Тонгі Індастріал Еріа, Газіпур, Бангладеш (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);</li>
	<li style="text-align: justify;">Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Хірал Лабс Лтд., Підрозділ ІІ за місцем провадження діяльності: 766, Сікандерпур Бхайнсвал, Бхагванпур, Руркі, округ Харідвар-247661 (Уттаракханд), (Індія) (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL тест));</li>
	<li style="text-align: justify;">Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» Київське відділення заготівлі крові та її компонентів за місцем провадження діяльності: 02002, Україна, м. Київ, вул. Євгена Сверстюка, 2А (виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з людського джерела; ступені загальної обробки: первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта));</li>
	<li style="text-align: justify;">Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» Центральне Київське відділення заготівлі крові та її компонентів за місцем провадження діяльності: 02002, Україна, м. Київ, вулиця Мазепи Івана, 1 (виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з людського джерела; ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (шокова заморозка), первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта));</li>
	<li style="text-align: justify;">Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» Кам’янське відділення заготівлі крові та її компонентів за місцем провадження діяльності: 51900, Дніпропетровська обл., місто Кам’янське, просп. Відродження, 26 (виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з людського джерела; ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (шокова заморозка), первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта)).</li>
</ol></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>