ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 19
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
ЛИСТ від 12.02.2026 № 82-001.3/002.0/17-26
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії 25D22М1 лікарського засобу ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд, реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01 (висновок щодо якості від 09.02.2026 №№ 26/0161), листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості поновлення обігу від 22.01.2026 № 39-001.3/002.0/17-26, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 25D22М1 лікарського засобу ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд, реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.10.2025 № 757-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 25D22М1 лікарського засобу ГОФЕН 200, капсули м’які по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонному конверті; по 6 картонних конвертів у картонній упаковці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд, реєстраційне посвідчення № UA/13624/01/01), відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»;
Представництво «Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед», Таїланд в Україні.
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.