Постановою Кабінету Міністрів України від 11 лютого 2026 р. № 172 (далі – Постанова № 172) затверджено Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням законодавства у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
До таких критеріїв Постановою № 172 віднесено:
- кількість місць провадження господарської діяльності ліцензіата;
- кількість закладів охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, з якими ліцензіатом укладено договори про розподіл та/або реалізацію донорської крові та компонентів крові;
- провадження діяльності із тестування донорської крові та компонентів крові на підставі письмових договорів у іншого ліцензіата за окремими видами лабораторних досліджень та інші критерії (перелік вичерпний).
Відповідно до встановлених критеріїв суб’єкти господарювання належать до одного з трьох ступенів ризику – високого, середнього або незначного.
Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, здійснюються з такою періодичністю:
з високим ступенем ризику – не частіше одного разу на рік;
із середнім ступенем ризику – не частіше одного разу на півтора роки;
з незначним ступенем ризику – не частіше одного разу на два роки.
Ознайомитися з повним текстом Постанови № 172 можна за посиланням: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/172-2026-%D0%BF#Text