11 лютого 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову №172, якою затверджено критерії оцінки ступеня ризику у сфері заготівлі, тестування, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та її компонентів.
Це важливий крок до впровадження повноцінного ризик-орієнтованого підходу у державному нагляді. Відтепер суб’єкти господарювання у сфері крові належатимуть до одного з трьох ступенів ризику - високого, середнього або незначного. Саме від цього залежатиме періодичність планових заходів контролю: для високого ризику - не частіше одного разу на рік, для середнього - не частіше одного разу на півтора роки, для незначного - не частіше одного разу на два роки.
Затверджені критерії застосовуватимуться Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками під час проведення планових перевірок.
Рішення спрямоване на забезпечення балансу між безпекою донорської крові - що без перебільшення є питанням життя - та стабільною, прогнозованою роботою суб’єктів системи крові.
Прозорі критерії, зрозуміла періодичність контролю і чіткі правила - це про довіру, якість і відповідальність у цій стратегічній сфері.