ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"10" 02 2026р. №34-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ
1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Нігерії №DE_ST_01/verified falsification/2026/7/1 щодо виявлення серії MV5093 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- DERMAZIN (Silver Sulfadiazine), крем 1%, по 25г у тубі, серії MV5093, з маркуванням виробника Salutas Pharma GmbH, Німеччина.
/Розпорядження Держлікслужби №880-1.1/2.1/17-26 від 03.02.2026/.
1.2. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №6/2026 щодо виявлення серії 1912000002 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- MEJORALITO PEDIATRIC 80mg (Paracetamol), таблетки, по 30 таблеток в коробці, серії 1912000002, з маркуванням виробника HALEON CONSUMER HEALTHCARE, S DE R.L. DE C.V.
/Розпорядження Держлікслужби №60-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
1.3. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №1/2026 щодо виявлення серії THP65 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- ENTRESTO® (Sacubitril Valsartan), 100мг таблетки №60 в картонній коробці, серії THP65, з маркуванням виробника Novartis Farma S.P.A, (термін придатності - лютий 2026).
/Розпорядження Держлікслужби №59-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
1.4. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №2/2026 щодо виявлення фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- Testoviron® Depot (Testosterone enanthate), 250мг/мл розчин для ін’єкцій, з маркуванням виробника Mediphama (Pvt) Ltd.
/Розпорядження Держлікслужби №65-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
1.5. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №8/2026 щодо виявлення серій BXJUVG1, BXHZ5T1 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- XARELTO® (Rivaroxabán) 20mg, таблетки по 5, 10 або 30 в картонній коробці, серій BXJUVG1, BXHZ5T1, з маркуванням виробника Bayer Healthcare Manufacturing S.R.L.
/Розпорядження Держлікслужби №67-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
1.6. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Мексики №6/2026 щодо виявлення серії 2003000064 фальсифікованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:
- CONTAC ULTRA (Paracetamol 500mg / Phenylephrine 5mg / Chlorphenamine 2mg), таблетки, по 16 таблеток в коробці, серії 2003000064, з маркуванням виробника HALEON CONSUMER HEALTHCARE, S DE R.L. DE C.V.
/Розпорядження Держлікслужби №70-001.3/002.0/17-26 від 09.02.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику.
1.7. На підставі надходження міжнародного повідомлення від Bсесвітньої організації охорони здоров’я щодо виявлення в обігу, фальсифікованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
- JAKAVI 15mg (Ruxolitinib), таблетки, серії FNR06, з маркуванням виробника Novartis;
- DIAZEPAM tablets 10mg (Diazepam), таблетки, серій B388N515, 517C946, 831N176, 388N515, BИ83IИI76, з маркуванням виробника Accord Healthcare Ltd;
- AVASTIN (bevacizumab), серії H0573B01, з маркуванням виробника Roche;
- OXYCODONE HYDROCHLORIDE 10mg таблетки, всіх серій, з маркуванням виробника MALLINCKRODT.
/Розпорядження Держлікслужби №69-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від Bсесвітньої організації охорони здоров’я щодо виникнення побічних реакцій після використання неякісних лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:
- PIVAC 5mg/ml, (Bupivacaine), розчин для ін'єкцій 5мг/мл, ампула по 4мл, №10 в коробці, серії H0573B01, виробництва Kilitch Drugs Ltd, Індія;
- EDETOXIN 200mcg/2ml (Dexmedetomidine), концентрат для розчину для інфузій, серії ABO25001, виробництва FARBE FIRMA PVT. LTD, Гуджарат, Індія.
/Розпорядження Держлікслужби №66-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення.
2.2. На підставі надходження міжнародних повідомлень від регуляторного органу Польщі №PL/I/132/01 щодо виявлення невідповідності вимогам нормативних документів за показником «Забруднення твердими частинками, видимі частинки» серії 25003845 лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення– забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ZOLEDRONIC ACID NORIDEM (Acidum zoiedronicum) 4mg/5ml, концентрат для розчину для інфузій, серії 25003845, виробництва DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греція, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №68-001.3/002.0/17-26 від 06.02.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 20.02.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Наталія СТАВИЦЬКА 66-01-07