Від 3 березня 2026 року набули чинності дві постанови Кабінету Міністрів України №1802 і №1803

Від 3 березня 2026 року набули чинності дві постанови Кабінету Міністрів України №1802 і №1803, ухвалені торік.

Постанова № 1802 регламентує нові вимоги до аптечних закладів, які розташовані в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів державної та комунальної форми власності. Такі аптеки будуть зобов’язані реалізовувати пацієнтам лікарські засоби, які відповідають трьом найбільш економічно вигідним цінам із Національного каталогу цін. Це обмеження не торкається окремих винятків, зокрема ліків за програмою реімбурсації, екстемпоральних препаратів, оригінальних лікарських засобів та інших, на які не поширюється процедура декларування цін. Також такі аптечні заклади можуть реалізовувати без будь-яких обмежень товари за відповідним переліком, який затверджений МОЗ України.

Постанова № 1803 стосується можливості реалізації безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС). Для цього АЗС повинні мати відповідну ліцензію на роздрібну реалізацію лікарських засобів. Тобто, вони мають забезпечити відповідні умови зберігання препаратів у спеціальній зоні та дотримуватися процесу отримання лікарських засобів з проходженням вхідного контролю з боку уповноваженої особи з питань якості лікарських засобів.

Серед інших регуляторних змін – ухвалена урядом постанова від 21.01.2026 №56, яка запроваджує нові вимоги до маркування лікарських засобів, що виробляються в Україні. На упаковки таких ліків дозволено наносити знак «Зроблено в Україні» за бажанням виробника, і це не потребуватиме внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє.

Окрім того, МОЗ розробило проєкт щодо зниження граничної торговельної (роздрібної) націнки на препарати, які підлягають реімбурсації, з 15 до 10%, окрім препаратів інсуліну.

Також МОЗ розробило проєкт, який передбачає, що в разі оновлення ціни на лікарcький засіб у Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, в місячний термін ціна в Нацкаталозі має бути приведена у відповідність до ціни за програмою реімбурсації.

Наприкінці минулого року ухвалено постанову КМУ від 26.12.2025 №1759 «Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари». Відповідно до постанови, під регулювання підпадають маркетингові послуги, які надаються в місці здійснення реалізації лікарських засобів, тобто в торговельному залі аптеки. Всі послуги, які надаються поза межами торговельного залу аптеки, не підпадають під регулювання та обмеження, встановлені цією постановою.

Про зазначені регуляторні зміни йшлося на щорічному форумі «ФАРМАПОГЛЯД–2026. Досліджуємо новий ландшафт», який відбувся 19 лютого 2026 року у Києві.