Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі - Служба) нагадує, що відповідно до пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929 ліцензіат зобов`язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. Повідомлення подаються в письмовій формі протягом місяця або з урахуванням вимог абзацу тринадцятого пункту 61 статті 21 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
Повідомлення складається у довільній формі, повинно мати всі необхідні реквізити (вихідний номер, дату складання документу, підпис керівника та ін.) відповідно до вимог діловодства щодо офіційного листування та відображати ті дані, які змінились. Повідомлення повинні містити найменування та ідентифікаційний код ліцензіата - юридичної особи або прізвище, ім’я, по батькові та реєстраційний номер облікової картки платника податків ліцензіата - фізичної особи - підприємця згідно з відомостями з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань.
Відповідно до роз’яснень Держлікслужби, документи, що підтверджують відповідні зміни до повідомлення додавати не потрібно. Вся інформація щодо підстав набуття змін та документів (їх реквізитів), що підтверджують відповідні зміни повинна наводитись у самому повідомленні.
З огляду на зазначене пропонуємо, у разі виникнення змін, дотримуватись строків надання повідомлень, правил та рекомендацій щодо їх складання, зазначених в цьому листі.