Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області (далі – Служба), в рамках Меморандуму про співпрацю від 01.02.2025 із Управлінням боротьби з наркозлочинністю Головного управління Національної поліції в Миколаївській області (далі – Управління) та відповідно до листа Управління від 19.03.2026 № 45395-2026 доводить до відома громадян, медичних та фармацевтичних працівників, суб’єктів господарювання що здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів що містять підконтрольні речовини наступну інформацію щодо посилення контролю за обігом лікарського засобу «Налбуфін»:
Управління боротьби з наркозлочинністю Головного управління Національної поліції в Миколаївській області нагадує громадянам, медичним та фармацевтичним працівникам, суб’єктам господарювання що здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів що містять підконтрольні речовини про наступне.
В Україні з 15 березня 2026 року посилено контроль за обігом лікарського засобу «Налбуфін» у зв’язку з набуттям чинності постанови Кабінету Міністрів України від 5.11.2025 р. № 1422, якою речовину «Налбуфін» включено до списку № 1 «Наркотичні засоби та рослини, обіг яких обмежено» таблиці ІІ Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Причиною посилення державного контролю за обігом сильнодіючого знеболювального препарату «Налбуфін», стало зростання випадків його неналежного використання та ризиків формування залежності, що вимагає більш жорсткого регулювання на рівні аптечних і медичних закладів.
Для суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини, ключовими залишаються базові вимоги, однак їх дотримання контролюватиметься значно жорсткіше. Зокрема:
- відпуск препарату виключно за електронним рецептом лікаря (крім окремих випадків передбачених законодавством);
- забезпечення належного обліку та зберігання;
- ведення відповідної документації щодо руху препарату;
- реалізації препарату без належних підстав.
Тож протиправні дії посадових осіб можуть розцінюватися не лише як адміністративні проступки, а й як правопорушення з ознаками кримінальної відповідальності.
Так, відповідно до діючого законодавства України, існує декілька видів відповідальності за порушення порядку обігу.
Адміністративна відповідальність
Відповідно до статті 44-2 Кодексу України про адміністративні правопорушення, порушення правил обігу лікарських засобів тягне за собою накладення штрафів та можливу конфіскацію продукції.
Кримінальна відповідальність
У разі грубих або системних порушень можуть застосовуватись норми Кримінального кодексу України:
- стаття 320 — порушення правил обігу наркотичних засобів і сильнодіючих речовин;
- стаття 321 — незаконний обіг сильнодіючих лікарських засобів. Санкції за цими статтями передбачають як штрафи, так і обмеження або позбавлення волі.
У зв’язку з цим, Управління боротьби з наркозлочинністю Головного управління Національної поліції в Миколаївській області наголошує на неприпустимості нелегального обігу препарату «Налбуфін», а також порушень у сфері його легального обігу зокрема під час транспортування, зберігання та відпуску.