За результатами засідання, що відбулось 20 березня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед ФТО-07 за місцем провадження діяльності: Дільниця № Р1-Р9, Фаза - ІІІ, ВСЕЗ, Дюввада, Візакхапатнам Дистрикт, Андра Прадеш, 530046, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола» (ПрАТ «Віола») дільниця з виробництва твердих лікарських засобів - Цех ТЛЗ за місцем провадження діяльності: 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75; 69033, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Складська, будинок 4 (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді; інші лікарські засоби або виробнича діяльність: виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола» (ПрАТ «Віола») дільниця з виробництва твердих лікарських засобів з рослинної сировини – Цех ЛРС за місцем провадження діяльності: 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75; 69033, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Складська, будинок 4 (виробництво нестерильних лікарських засобів: інші тверді лікарські форми (збори, чаї, фасована лікарська рослинна сировина); інші лікарські засоби або виробнича діяльність: виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола» (ПрАТ «Віола») дільниця з виробництва рідких та твердих лікарських засобів – Цех РЛЗ, Цех ФЛЗ за місцем провадження діяльності: 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75; 69033, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Складська, будинок 4 (виробництво нестерильних лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування, інші тверді лікарські форми (порошки); інші лікарські засоби або виробнича діяльність: виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Цех м’яких лікарських засобів (виробництво лікарських засобів у формі супозиторіїв), Цех твердих лікарських засобів (виробництво лікарських засобів у формі таблеток та порошків, гранул), Дільниця маркування і пакування порошків для ін’єкцій цеху твердих лікарських форм (виробництво (вторинне пакування) порошків для розчинів для ін’єкцій у флаконах із продукції «in bulk») за місцем провадження діяльності: 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36; 61125, Харківська обл., місто Харків, вулиця Катерининська, будинок 46 (літ. «Г-6») (виробництво стерильних лікарських засобів: сертифікація серій; виробництво нестерильних лікарських засобів: інші тверді лікарські форми (порошки), супозиторії, таблетки (в т.ч. лікарські засоби, що містять сульфаніламіди), сертифікація серій; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні);
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЦЕНТР СЛУЖБИ КРОВІ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» Одеське відділення заготівлі крові та її компонентів за місцем провадження діяльності: 65000, Одеська область, м. Одеса, Польський узвіз, 11 (виробничі операції - активні фармацевтичні інгредієнти: отримання активного фармацевтичного інгредієнта з природних джерел: отримання речовини з людського джерела; ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (заморожування), первинне пакування (закупорювання/герметизація активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який перебуває в прямому контакті з речовиною), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу або контейнера. Це також включає будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації або простежуваності (нумерація серії) активного фармацевтичного інгредієнта)).