ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"26" 03 2026р. №73-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Фінляндії №FI/II/01/01 щодо відклику з обігу серії 2514000221 лікарського засобу, що офіційно не ввозився в Україну, у зв’язку з можливою наявністю в упаковці таблеток лікарського засобу Etuxor (Etoricoxib) 60mg, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров`ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ETORICOXIB ORION (Etoricoxib) 90mg, таблетки вкриті оболонкою №30, серії 2514000221, виробництва Alembic Pharmaceuticals Limited (Formulation Division IV), Індія, що офіційно не ввозився в Україну.
/Розпорядження Держлікслужби №159-001.2/002.0/17-26 від 25.03.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 24.03.2026 №104-01.1/02/06.20-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області та негативного висновку щодо якості від 23.03.2026 №48 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (льодяник надколотий, частина льодяника відсутня в блістері) серії TN080 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ, льодяники; по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, серії TN080, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя (реєстраційне посвідчення №UA/6400/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №158-001.2/002.0/17-26 від 25.03.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 02.04.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07