✅ Начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області Ірина Власюк провела навчальний семінар з відповідальними особами у сфері обігу медичних виробів з метою підвищення рівня обізнаності відповідальних осіб щодо вимог законодавства у сфері державного ринкового нагляду медичних виробів, забезпечення належного контролю їх обігу, безпечності та якості в закладах охорони здоров’я.
❇️ Під час заходу розглядались питання вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд та контроль нехарчової продукції», а також Технічний регламент щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754, та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 755.
❇️ Обговорили вимоги до безпечності медичних виробів, підвищення рівня відповідальності персоналу щодо контролю за дотриманням Технічних регламентів, ознайомили з алгоритмами взаємодії ЛПЗ з органами ринкового нагляду.
❇️ Також учасників ознайомлено з принципами безпечності, вимог до маркування, декларацій відповідності та відповідальність за введення в обіг та експлуатацію небезпечної продукції.
