14.04.2026. Інформаційний лист № 11 (Трахісан, таблетки)

 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 08.04.2026 по 14.04.2026 на території України були виявлені неякісні зразки лікарського засобу, які зазначено в таблиці:

 

Територіальний орган Держлікслужби (ДС)	№ реєстраційного посвідчення	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник, що відповідає за випуск серії	Країна виробника	Показник	Опис невідповідності
ДС у Харківській області	UA/6121/01/01	ТРАХІСАН	таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці	24К030А	ТОВ «ПІК-ФАРМ»	Україна	Опис	2 таблетки з 20 мають сколи

 

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до

• пункту 2 розділу V Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
• підпункту 3.7 розділу II, підпункту 3.7 розділу III Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.

Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначеної серії лікарського засобу. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.