Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області в черговий раз нагадує про додержання вимог Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 9 грудня 2022 року № 2225 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії» (далі-Наказ).
Відповідно до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого Наказом:
- cуб’єкти системи крові щомісяця до 5 числа місяця, наступного за звітним, та щороку до 31 січня року, наступного за звітним, подають звіт про серйозні несприятливі випадки за формою згідно з додатком 3.
- заклади охорони здоров’я щомісяця до 5 числа місяця, наступного за звітним, та щороку до 31 січня року, наступного за звітним, подають
звіт про серйозні несприятливі реакції за формою згідно з додатком 4.
Звіти подавати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області, оформлені у встановленому законодавством порядку, на електронну адресу: dls.ivf@dls.gov.ua.
Відповідно до Порядку розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії, затвердженого Наказом, cуб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я формують та направляють на електронну адресу Держлікслужби ( dls@dls.gov.ua)
-екстренне повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію
(- повідомлення про підтвердження серйозної несприятливої реакції;
- протокол розслідування серйозного несприятливого випадку (реакції)
та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей);
-екстренне повідомлення про серйозний несприятливий випадок
(-повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого випадку;
- протокол розслідування та план заходів щодо усунення виявлених
невідповідностей)