Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 06.04.2026р. по 12.04.2026р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
Представництво «КЕНОН МЕДІКАЛ СІСТЕМС Єуроп Б.В.», яке є уповноваженим представником виробника CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION/ КЕНОН МЕДІКАЛ СІСТЕМС КОРПОРЕЙШН, Японія |
повідомлення щодо експлуатаційної безпеки |
систем МРТ Canon |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди |
термінове повідомлення щодо безпеки на місцях |
Системи ангіографічні інтервенційні серій Allura та Azurion |