ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"01" 05 2026р. №98-01.1/02/05.23-26 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ
1.1. На підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Йорданії щодо виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробників Nutraceutical International Corp, Thompson, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів всіх серій, з маркуванням виробників Nutraceutical International Corp, Thompson:
- SOLARY LODINE, капсули;
- SOLARY CALCIUM, жувальні таблетки;
- SOLARY SAW PALMETTO 580 mg, капсули;
- SOLARY QUERCETIN, капсули;
- SOLARY VITEX, капсули;
- THOMPSON DHEA 50 mg, капсули;
- THOMPSON CHILDREN`S CHEWABLE, жувальні таблетки;
- THOMPSON B COMPLEX, таблетки;
- THOMPSON CHROMIUM, таблетки.
/Розпорядження Держлікслужби №210-001.2/002.0/17-26 від 24.04.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 27.04.2026 №№97-01.1/01.0/06.25-26, 98-01.1/01.0/06.25-26, 99-01.1/01.0/06.25-26, 96-01.1/01.0/06.25-26, 100-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
- TIRZEPATIDE, mounjaro® 10mg KwikPen® 10mg/0,6ml in multiple-dose prefilled pen, 1 pen containing, 2.4ml solution that can be administered (4 doses), серій D918099, D949702, D894804, виробництва Eli Lilly Italia SpA Via Antonio Gramsci 731/733 Sesto Fiorentino FI 50019, Італія;
- TIRZEPATIDE, mounjaro® 15mg KwikPen® 15mg/0,6ml in multiple-dose prefilled pen, 1 pen containing, 2.4ml solution that can be administered (4 doses), серій D938367, D949932, виробництва Eli Lilly Italia SpA Via Antonio Gramsci 731/733 Sesto Fiorentino FI 50019, Італія, що офіційно не ввозились на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №216-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 27.04.2026 №92-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- ALTUZAN, 400mg/16ml konsantre infuzyon cozeltisi, bevacizumab, 1 adet flakon, серії 30037241, виробництва Roche Mustahzarlari Sanayi A.S., Maslak/Sariyer, Стамбул, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №217-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.3. На підставі надходження термінового повідомлення від 27.04.2026 №93-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- MIFMIS KIT (200mg+200mg) (Mifepristone and Misoprostol) тablets, 1+4 тablets кit, серій T29Y03, T30Y10, STL28Y04, виробництва Shree Venkatesh Inretnational Limited (A WHO-OMP Certified Company) Blok №. 311, Kosamba Pardi Road, Village: Nandav, Taluka: Mangrol. Dist: Surat -394125, Gujarat, Індія, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №218-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.4. На підставі надходження термінового повідомлення від 27.04.2026 №102-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ZIRABEV 400mg/16ml Infüzyonluk Çözelti, Steril Bevacizumab ĺntravenöz kullanım içindir, 1 flakon, серії LW9883, виробництва Pharmacia&Upjohn Company, LLC 7000 Portage Road, Kalamazoo, США, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №219-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.5. На підставі надходження термінового повідомлення від 27.04.2026 №95-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- MOLNUVIR, 200mg (Molnupiravir) тablets, №40, серії GT2072, виробництва SACRED LEAVES Pvt. Ltd, Property No. 74, Ground Floor Gali No. 1, Govindpuri, New Delhi-110019, Індія, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №220-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.6. На підставі надходження термінового повідомлення від 27.04.2026 №101-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- Ozempic® 1mg, raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku semaglutide za subkutano uporabo 1×3-ml injekcijski peresnik sn 4 igle za enkranto uporabo (4 odmerki), серії RT6LL67, виробництва Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Данія, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №221-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.7. На підставі надходження термінових повідомлень від 27.04.2026 №№90-01.1/01.0/06.25-26, 91-01.1/01.0/06.25-26, 94-01.1/01.0/06.25-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 21.04.2026 №415/268/2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
- VELOVIR (Velpatasvir Sofosbuvir) тablets 100mg/400mg, 28 tablets, серії V-99003, виробництва LEOWIN HEALTHCARE LLP, MFG. AT: P-2 BIO-TECH PARK, MANJUSAR, SAVLI, INDUSTRIAL ESTATE, VADODARA-391775, GUJARAT, Індія;
- TEN – ALFA (Tenofovir Alafenamide) тablets IP 25mg, 30 тablets, серії T-210004, виробництва LEOWIN HEALTHCARE LLP, MFG. AT: P-2 BIO-TECH PARK, MANJUSAR, SAVLI, INDUSTRIAL ESTATE, VADODARA-391775, GUJARAT, Індія;
- DACFOS PLUS+, TABLETS (Sofosbuvir and Daclatasvir) тablets 400mg/60mg, 28 tablets, серії D-M2002, виробництва LEOWIN HEALTHCARE LLP, MFG. AT: P-2 BIO-TECH PARK, MANJUSAR, SAVLI, INDUSTRIAL ESTATE, VADODARA-391775, GUJARAT, Індія, що офіційно не ввозились на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №222-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
2.8. На підставі надходження термінового повідомлення від 28.04.2026 №84-01.1/02.0/06.08-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 24.04.2026 №415/372/56/6-2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- 5-FROTU® 1000mg/20ml (5-Fluorourasil), 1000mg/20ml, 1 flakon, серії 50958810, виробництва Onko Ilac San. ve Tic. A.S., Туреччина, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №223-001.2/002.0/17-26 від 29.04.2026/.
2.9. На підставі надходження термінового повідомлення від 28.04.2026 №81-01.1/02.0/06.08-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 24.04.2026 №415/372/56/6-2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- МOLNUVIR 200mg (Molnupiravir), tablets 200mg, N40, серії GT2072, виробництва Kwality Pharmaceuticals Ltd. Nag Kalan, Majitha Road, Amritsar, Індія, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №224-001.2/002.0/17-26 від 29.04.2026/.
2.10. На підставі надходження термінового повідомлення від 29.04.2026 №86-01.1/02.0/06.08-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області, інформації від Слідчого управління Головного управління Національної поліції України в Запорізькій області (лист від 24.04.2026 №415/372/56/6-2026) щодо виявлення в обігу ввезених з порушенням лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозились на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- DACFOS PLUS+ TABLETS (Sofosbuvir and Daclatasvir), тablets 400mg/60mg, N28, серії D-142002, виробництва LEOVIN HEALTHCARE LLP MFG. AT.: P-2, BIO-TECH PARK, MANJUSAR, SAVLI, INDUSTRIAL ESTATE, VADODARA-391775, GUJARAT, Індія, що офіційно не ввозився на територію України.
/Розпорядження Держлікслужби №225-001.2/002.0/17-26 від 30.04.2026/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
3. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
3.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 23.04.2026 №№137-01.1/02.0/06.10-26, 139-01.1/02.0/06.10-26, 136-01.1/02.0/06.10-26, 138-01.1/02.0/06.10-26, 141-01.1/02.0/06.10-26, 140-01.1/02.0/06.10-26, 142-01.1/02.0/06.10-26, 143-01.1/02.0/06.10-26, 149-01.1/02.0/06.10-26, 148-01.1/02.0/06.10-26, 155-01.1/02.0/06.10-26, 146-01.1/02.0/06.10-26, 147-01.1/02.0/06.10-26, 150-01.1/02.0/06.10-26, 145-01.1/02.0/06.10-26, 144-01.1/02.0/06.10-26, 160-01.1/02.0/06.10-26, 158-01.1/02.0/06.10-26, 161-01.1/02.0/06.10-26, 159-01.1/02.0/06.10-26, 154-01.1/02.0/06.10-26, 157-01.1/02.0/06.10-26, 151-01.1/02.0/06.10-26, 152-01.1/02.0/06.10-26, 153-01.1/02.0/06.10-26, 156-01.1/02.0/06.10-26 та негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 23.04.2026 №№20987/26/19, 20988/26/19, 20989/26/19, 20991/26/19, 20992/26/19, 20993/26/19, 20994/26/19, 20995/26/19, 20996/26/19, 20997/26/19, 20998/26/19, 20999/26/19, 21000/26/19, 21001/26/19, 21002/26/19, 21003/26/19, 21004/26/19, 21005/26/19, 21006/26/19, 21007/26/19, 21008/26/19, 21009/26/19, 21010/26/19, 21011/26/19, 21012/26/19, 21013/26/19 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка», а саме: «Інструкція для медичного застосування» (не оновлена інформація у розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю») серій ЕТ25303, ЕТ25304, ЕТ25305, ЕТ25306, ЕТ25307, ЕТ25308, ЕТ25309, ЕТ25310, ЕТ25311, ЕТ25312, ЕТ25313, ЕТ25314, ЕТ25315, ЕТ25316, ЕТ25317, ЕТ25318, ЕТ25319, ЕТ25320, ЕТ25321, ЕТ25322, ЕТ25323, ЕТ25324, ЕТ25325, ЕТ25326, ЕТ25327, ЕТ25328 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці, серій ЕТ25303, ЕТ25304, ЕТ25305, ЕТ25306, ЕТ25307, ЕТ25308, ЕТ25309, ЕТ25310, ЕТ25311, ЕТ25312, ЕТ25313, ЕТ25314, ЕТ25315, ЕТ25316, ЕТ25317, ЕТ25318, ЕТ25319, ЕТ25320, ЕТ25321, ЕТ25322, ЕТ25323, ЕТ25324, ЕТ25325, ЕТ25326, ЕТ25327, ЕТ25328, виробництва Галфа Лабораторіз Лтд. Юніт 1, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/8051/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №211-001.2/002.0/17-26 від 27.04.2026/.
3.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 23.04.2026 №85-01.1/02.0/06.17-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 22.04.2026 №48 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Маркування» (на вторинній упаковці шрифтом Брайля невірно зазначена назва лікарського засобу) серії 100925 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА, таблетки по 500мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці, серії 100925, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18370/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №212-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
3.3. На підставі надходження термінового повідомлення від 23.04.2026 №84-01.1/02.0/06.17-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 22.04.2026 №6 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Маркування» (на вторинній упаковці шрифтом Брайля невірно зазначена форма лікарського засобу) серії 070425 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА, таблетки по 500мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці, серії 070425, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18370/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №213-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
3.4. На підставі надходження термінового повідомлення від 24.04.2026 №86-01.1/02.0/06.17-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 23.04.2026 №234 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Маркування» (на вторинній упаковці невірно зазначений штрих-код) серії 151224 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА, таблетки по 500мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці, серії 151224, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18370/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №214-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
3.5. На підставі надходження термінового повідомлення від 24.04.2026 №90-01.1/02.0/06.14-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області та негативного висновку щодо якості від 22.04.2026 №59 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Опис» (окремі таблетки мають темні включення, надщерблені) серії 40126 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 40мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістера в пачці з картону, серії 40126, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/0834/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №215-001.2/002.0/17-26 від 28.04.2026/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 08.05.2026р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07