Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 20.04.2026р. по 26.04.2026р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника Фармігеа С.п.А., Італія |
знак відповідності технічним регламентам на тубі з гелем був надрукований не достатньо чітким |
АйГель плюс Змащувальний офтальмологічний гель з декспантенолом 5%, серія УКР 0640126 |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника PAUL HARTMANN AG/ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ |
під час друку упаковок було помилково додано інформацію щодо уповноваженого представника |
Пелюшка поглинаюча гігієнічна MoliCare® Premium Bed Mat 7 крапель (у розмірах 40х60 см, 60х60 см, 60х90 см, 60х90 см з крилами) номер за каталогом 161070, код партії 500706211, термін придатності 01.08.2030, кількість 17 штук |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland B.V./Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В. |
щодо інциденту пов’язаного з використанням медичного виробу |
Інтервенційний інструмент AneurysmFlow |
додається |