За результатами засідання, що відбулось 08 травня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Відмовити у видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. за місцем провадження діяльності: СП-289(А), РІІКО Індастріал Ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар, (Раджастан), Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, рідини для зовнішнього застосування, рідини для внутрішнього застосування, інші тверді лікарські форми (гранули), м’які, супозиторії, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. за місцем провадження діяльності: ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках великого об'єму, ліофілізати, рідини в упаковках малого об'єму; виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об'єму, рідини в упаковках малого об'єму; виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, інші тверді лікарські форми (порошки), таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Манкайнд Фарма Лімітед за місцем провадження діяльності: Плот № СП1-3, РІІКО Індастріал Еріа, Вілледж-Каладвас (Екстн.) Техсіл-Гірва, Діст. Удайпур-313003 (Раджастан), Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Звіт за результатами інспектування виробника Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед за місцем провадження діяльності: Дільниця 2, 515/1 Моо 4, Соі 8, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг, 10280 Самутпракарн, Таїланд (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, капсули, м’які; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні) повернуто інспекторам на доопрацювання.
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Натко Фарма Лімітед за місцем провадження діяльності: Фарма Дівіжн, Котхур, Рангаредді, Телангана 509228, Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Лакі Кор Індастріз Лімітед за місцем провадження діяльності: В-2, Ес.Ай.Ті.І., Карачі, Пакистан (предмет інспектування: виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування, м’які, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ТЕОН ЛАЙФСАЙЄНСІЗ ЛТД. за місцем провадження діяльності: Селище Сундран, Німбуа Сундран Роуд, Пост Мубарактур, Дерабассі - 140201 Пунджаб, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептчно виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об'єму, інші асептично виготовлені лікарські засоби (краплі очні); виробництво стерильних лікарських засобів що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об'єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест)).
- Звіт за результатами інспектування виробника ПРЕМІУМ СЕРУМС ЕНД ВАКЦИНС ПВТ. ЛТД. за місцем провадження діяльності: С.Но. 354-1 & 2А/1, НАРАЯНГАОН, ПУНЕ-410504, Талука: Юннар, Округ: Пуне-Зона4, Індія (предмет інспектування: виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби, імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL тест)) повернуто інспекторам на доопрацювання.