Враховувати під час здійснення діяльності, пов’язаної з ввезенням лікарських засобів на територію України.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області повідомляє, що з метою забезпечення належного та своєчасного здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 №902 (далі – Порядок 902), враховуючи пп. 186, 250 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 №929, суб’єкти господарювання, що ввозять лікарські засоби на територію України (далі - суб’єкт господарювання), можуть додатково надавати до органу державного контролю за місцем провадження господарської діяльності лист із пропозицією щодо двох лабораторій, які спроможні провести лабораторний аналіз відповідного лікарського засобу.

Зазначений лист може бути поданий у випадках, коли відповідно до пунктів 9, 10 Порядку №902 виникають підстави для проведення лабораторного контролю якості ввезених лікарських засобів.

Інформація щодо запропонованих лабораторій долучається територіальним органом Держлікслужби до Повідомлення про необхідність проведення лабораторного аналізу якості ввезеного лікарського засобу та враховується під час подальшого опрацювання матеріалів.

Просимо враховувати зазначену інформацію під час здійснення діяльності, пов’язаної з ввезенням лікарських засобів на територію України.