З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 11 по 15 травня 2026 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 1218 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 14 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».
Держлікслужбою було розглянуто 133 заяви про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 2 заяви про видачу дозволів на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин.
Видано 91 дозвіл на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 44 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 15 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 29 заяв залишено без руху.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
12 та 14 травня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання, з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 60 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 9 суб’єктам господарювання.
Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання.
Припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі п.3 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення юридичної особи (припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) – 6 суб’єктам господарювання.
Припинено на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування дію ліцензії з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб'єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб'єкту господарювання.
Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб'єкту господарювання; у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату
– 7 суб'єктам господарювання; у зв’язку зі зміною уповноваженої особи імпортера – 7 суб'єктам господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».
12 травня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:
- внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
12 травня 2026 року відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії Держлікслужби. За результатами засідання прийнято рішення щодо припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, повністю на підставі пункту 3 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення юридичної особи (державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи - підприємця) 1 суб’єкту господарювання.
Інформацію про прийняте Держлікслужбою рішення розміщено на вебсайті Держлікслужби у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!