Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області нагадує про вимоги щодо реєстрації технічних паспортів аптечних закладів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Закарпатській області нагадує, що технічні паспорти аптек (як нежитлових приміщень) обов’язково мають бути зареєстровані в Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва (ЄДЕСБ). У разі невнесення документа до реєстру технічний паспорт вважається недійсним для проведення юридичних дій, зокрема купівлі-продажу, оренди чи оформлення ліцензії, а подані документи не прийматимуться до розгляду фахівцями Держлікслужби.

Відповідно до пункту 29 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, ліцензіат зобов’язаний зберігати документи або їх копії, що підтверджують достовірність поданих до органу ліцензування відомостей. Серед таких документів — і технічний паспорт приміщення, яке використовує суб’єкт господарювання або його структурний підрозділ.

Також пунктом 10 розділу ІІ Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу та умов контролю якості лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 06.07.2022 № 1169, передбачено перевірку відповідності матеріально-технічної бази встановленим вимогам під час здійснення перевірок суб’єктів господарювання. Зокрема, перевіряється наявність технічного паспорта приміщення.

Форма технічного паспорта на об’єкт нерухомого майна, що підлягає технічній інвентаризації, визначена Порядком проведення технічної інвентаризації, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 12 травня 2023 року № 488.

Технічна інвентаризація об’єкта нерухомості проводиться у кілька етапів:
– підготовка до обстеження об’єкта;
– обстеження нерухомого майна;
– проведення необхідних вимірювальних робіт;
– визначення конструктивних елементів об’єкта;
– оформлення результатів технічної інвентаризації.

На підставі отриманих даних встановлюються відомості щодо складу, фактичної площі, об’єму, технічного стану та інших характеристик нерухомого майна. Результати оформлюються у вигляді інвентаризаційної справи та технічного паспорта з внесенням інформації до Реєстру будівельної діяльності.

У технічному паспорті зазначаються дані про замовника та виконавця робіт, реєстраційний номер у Реєстрі будівельної діяльності, ідентифікатор та адреса об’єкта, відомості про конструктивні елементи, технічний стан, наявність інженерних систем, рік будівництва, а також графічні матеріали — схематичні плани та експлікації.

Внесення даних здійснює суб’єкт господарювання (БТІ або приватний інженер), який виготовляє технічний паспорт та має відповідний кваліфікаційний сертифікат і доступ до системи. За результатами реєстрації формується витяг із реєстраційним номером та QR-кодом із посиланням на технічний паспорт у системі ЄДЕСБ.