За результатами засідання, що відбулось 21 травня 2026 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед за місцем провадження діяльності: Фаза ІІ, Плот № 12, 15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 і 30, Сюрвей №366, Прем'єр Індастріал Істейт, Качигам, Даман, 396210, Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Ауробіндо Фарма Лтд Юніт VI, Блок D за місцем провадження діяльності: Сарвей № 329/39 та 329/47, селище Чіткул, Патанчеру Мандал, округ Санга Редді, штат Телангана, 502307, Індія (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: інші тверді лікарські форми, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед за місцем провадження діяльності: Дільниця 2, 515/1 Моо 4, Соі 8, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг, 10280 Самутпракарн, Таїланд (предмет інспектування: виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверді, капсули, м’які; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ТОВ «Юрія - Фарм», виробнича дільниця № 8, виробнича дільниця № 12 (стадія етикетування) за місцями провадження діяльності: Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108, Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Чигиринська, 21/11, Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Чигиринська, 21/13, Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Чехова, 104 (предмет інспектування: виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні; ВИРОБНИЧІ ОПЕРАЦІЇ – АКТИВНІ ФАРМАЦЕВТИЧНІ ІНГРЕДІЄНТИ: виробництво активної речовини шляхом хімічного синтезу: ступені загальної обробки: ступені фізичної обробки (фільтрація, промивка, сушіння, подрібнення, просіювання, перегонка), первинне пакування (закупорювання активного фармацевтичного інгредієнта пакувальним матеріалом, який знаходиться в прямому контакті з речовиною). Це також включає в себе будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації і простежуваності (нумерація серій) активного фармацевтичного інгредієнта), вторинне пакування (розміщення герметичної первинної упаковки всередині зовнішнього пакувального матеріалу та контейнера. Це також включає в себе будь-яке маркування матеріалу для ідентифікації і простежуваності (нумерація серій) активного фармацевтичного інгредієнта); проведення випробувань у рамках контролю якості: Фізичні/хімічні випробування, мікробіологічні випробування (виключити випробування стерильності)).