Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області звертає увагу на наступні зміни в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929:
1. Абзацом 4 підпункту 1 пункту 7 Ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 року №929 із змінами, внесеними Постановою КМУ від 14.07.2025 року № 895 (далі – Ліцензійні умови) визначено, що до заяви про отримання ліцензії додаються: для роздрібної торгівлі лікарськими засобами – відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також інформація щодо приналежності до аптечної мережі за формою, наведеною в додатку 5.
Пунктом 13 Ліцензійних умов встановлено, що у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі, наведених у додатку 5 до Ліцензійних умов, ліцензіат протягом 10 робочих днів з моменту настання таких змін подає до органу ліцензування оновлену інформацію про такі зміни в паперовій формі шляхом особистого звернення або в електронній.
Таким чином, у разі наявності у ліцензіата двох і більше аптек, пов’язаних між собою безпосередньо чи опосередковано відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками, наведеними у частині другій статті 2 Закону України від 12.02.2025 року № 4239-IX, при поданні заяви про отримання ліцензії, а також у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі, ліцензіат зобов’язаний повідомити про це Держлікслужбу. При цьому назву аптечної мережі ліцензіат обирає самостійно.
При визначенні назви аптечної мережі рекомендовано використовувати назви, торгові марки, торгові знаки, вивіски, інші об’єкти прав інтелектуальної власності, що належать ліцензіату, за якими споживач може чітко ідентифікували приналежність конкретного аптечного закладу до цієї мережі.
Відповідну інформацію необхідно було подати до Держлікслужби до 19 березня 2026 року.
2. 03 травня 2026 року набула чинності Постанова Кабінету Міністрів України від 2 березня 2026 р. № 275 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929. Відповідно до підпункту 3 пункту 7 Ліцензійних умов, ліцензіати мають подати до Держлікслужби ВІДОМОСТІ про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом, не пізніше ніж через шість місяців (тобто з 03.05.2026) після набрання чинності постановою № 275, за формою, наведеною у додатку 29 Ліцензійних умов.
